Bildkälla: Stockfoto

Första patienten doserad i Hansa Biopharmas fas 3-studie med imlifidase

Bioteknikbolaget Hansa Biopharma meddelar att den första patienten doserats med imlifidase i fas 3-studien GOOD-IDES-02. Kandidaten syftar till att behandla anti-GBM-sjukdom, som varje år drabbar 1,6 personer per en miljon och som kan leda till förlorad njurfunktion.

Totalt ska studien inkludera 50 patienter. Behandlingens effekt ska bedömas genom utvärdering av njurfunktionen efter 6 månader.

Studien följer efter en avslutad prövarinitierad fas 2-studie med imlifidase. Två tredjedelar av patienterna var oberoende av dialys sex månader efter behandlingen jämfört med 18 procent i en historisk kontrollkohort.

Imlifidase har beviljats särläkemedelsstatus för behandling av anti-GBM-sjukdom av både amerikanska läkemedelsmyndigheten FDA och Europeiska läkemedelsmyndigheten EMA.
Börsvärldens nyhetsbrev
ANNONSER