En prioriterad granskning ges till kandidater/läkemedel som skulle kunna innebära betydande förbättringar jämfört med standardapplikationer. FDA:s mål är att nå ett beslut inom 6 månader, jämfört med 10 månader som gäller för en standardgranskning.
Ett beslut från FDA väntas infalla under fjärde kvartalet 2024.
Imfinzi har nyligen också beviljats en BTD (Breakthrough Therapy Designation) av FDA i samma indikation. En BTD påskyndar utvecklingen och den regulatoriska granskningen av läkemedelskandidater som är avsedda att behandla allvarliga tillstånd.
Aktuellt
SENASTE
