Godkännandet innebär att Immunovia omgående kan starta försäljningen av testet IMMray PanCan-d för tidig upptäckt av bukspottkörtelcancer i USA. Blodtestet kommer att marknadsföras exklusivt genom laboratoriet i Marlborough, Massachusetts.
"Testet IMMray PanCan-d fyller ett stort kliniskt behov och vår ambition är att göra testet tillgängligt för patienter i alla högriskgrupper för bukspottkörtelcancer. Som ett första steg lanserar vi testet i den familjära/ärftliga högriskgruppen", säger vd Patrik Dahlen i en kommentar.