Bildkälla: Stockfoto

Medivir tecknar avtal med Lonza om tillverkning av fostrox GMP-substans för fast 2b-studie

Forskningsbolaget Medivir har tecknat ett avtal med Lonza för tillverkning av en ny GMP-kampanj av fostrox läkemedelssubstans för den planerade fas 2b-studien. Målet med avtalet är att möjliggöra tillgång till studieläkemedel i slutet av 2024. Det framgår av ett pressmeddelande.

Utöver detta har Lonza, Medivirs partner för processutveckling och tillverkning av läkemedelssubstans, utvecklat en process som lämpar sig för kommersiell tillverkning av fostrox läkemedelssubstans.

Arbetet med att säkerställa de slutliga optimerings-, kvalificerings- och valideringsaktiviteter som krävs för att stödja ett villkorat godkännande efter den planerade fas 2b-studien har också inletts. Lonza kommer även att tillhandahålla regulatoriska experttjänster till Medivir.
Börsvärldens nyhetsbrev
ANNONSER