Prisinformation från TradingView
Bildkälla: Stockfoto

Orexo: Ansökan accepterad av FDA - Penser

Registreringsansökan för OX124 (motmedel vid opioidöverdos) har fått grönt ljus hos FDA och därmed kan granskningen starta. Bolaget har även fått ett så kallat PDUFA-datum, som indikerar ett besked på ansökan senast den 15 juli 2024. Vid ett godkännande omkring det angivna PDUFA-datumet, så räknar bolaget med att kunna påbörja lansering i slutet av 2024 med en bredare lansering under 2025.

Givet att den första ansökan som skickades in till FDA stötte på problem och drogs tillbaka är detta en välkommet besked, även om det ligger i linje med våra förväntningar.

Finwire / Börsvärlden

Publicerad 28 November 2023, 09:06
RELATERAT FRÅN FINWIRE

14:21

Transtema: Lättar framöver - Penser Access by Carnegie

14:21

Advenica: The order intake in Q2 2024 has been robust so far - Redeye

13:25

Banker förlorare på Stockholmsbörsen efter Riksbankens räntesänkning, OMXS30-index sjönk 0,2 procent

13:09

Emerson Electrics resultat bättre än väntat

12:34

Movebybike ökar omsättning men minskar rörelseresultat - dotterbolags konkurs tynger

12:20

Penser justerar motiverade värdet för Arise marginellt - uppdragsanalys

12:16

Millicom förbättrade ebitda-vinsten organiskt med 20 procent i Q1 (uppdatering)

12:07

Penser sänker motiverat värde för Maven Wireless - uppdragsanalys

Aktuellt
SENASTE
13:07

Ubers justerade ebitda-vinst högre än väntat - aktien faller i förhandeln

12:58

BMW:s vd varnar EU för att införa tullar på kinesiska elbilar

12:46

En av grundarna lämnar styrelsen i Revolution Race

12:34

Movebybike ökar omsättning men minskar rörelseresultat - dotterbolags konkurs tynger

12:06

Affärsvärlden ger neutralt råd för New Wave

12:06

Millicom förbättrade ebitda-vinsten organiskt med 20 procent i Q1

11:42

Business Swedens exportchefsindex ökade till 55,3 i Q2 - indikerar stark optimism

11:30

Kina överväger att godkänna tester av Teslas FSD-paket i robottaxibilar - China Daily

Aktuellt
MEST LÄSTA

Ubers justerade ebitda-vinst högre än väntat - aktien faller i förhandeln

BMW:s vd varnar EU för att införa tullar på kinesiska elbilar

En av grundarna lämnar styrelsen i Revolution Race

Movebybike ökar omsättning men minskar rörelseresultat - dotterbolags konkurs tynger

Affärsvärlden ger neutralt råd för New Wave
Börsvärldens nyhetsbrev
SENASTE
13:07

Ubers justerade ebitda-vinst högre än väntat - aktien faller i förhandeln

12:58

BMW:s vd varnar EU för att införa tullar på kinesiska elbilar

12:46

En av grundarna lämnar styrelsen i Revolution Race

12:34

Movebybike ökar omsättning men minskar rörelseresultat - dotterbolags konkurs tynger

12:06

Affärsvärlden ger neutralt råd för New Wave

12:06

Millicom förbättrade ebitda-vinsten organiskt med 20 procent i Q1

11:42

Business Swedens exportchefsindex ökade till 55,3 i Q2 - indikerar stark optimism

11:30

Kina överväger att godkänna tester av Teslas FSD-paket i robottaxibilar - China Daily

ANNONSER






LÄS MER

Kina överväger att godkänna tester av Teslas FSD-paket i robottaxibilar - China Daily

Något lägre än väntat från Boohoo

LKAB beställer 20 malmvagnar av Kiruna Wagon

BMW:s vd varnar EU för att införa tullar på kinesiska elbilar

Ubers justerade ebitda-vinst högre än väntat - aktien faller i förhandeln

Business Swedens exportchefsindex ökade till 55,3 i Q2 - indikerar stark optimism

Svag prognos sänker Electronic Arts

Svenska Fribrevsbolaget satte nytt försäljningsrekord i Q1