Bildkälla: Stockfoto

Orexo: Ansökan accepterad av FDA - Penser

Registreringsansökan för OX124 (motmedel vid opioidöverdos) har fått grönt ljus hos FDA och därmed kan granskningen starta. Bolaget har även fått ett så kallat PDUFA-datum, som indikerar ett besked på ansökan senast den 15 juli 2024. Vid ett godkännande omkring det angivna PDUFA-datumet, så räknar bolaget med att kunna påbörja lansering i slutet av 2024 med en bredare lansering under 2025.

Givet att den första ansökan som skickades in till FDA stötte på problem och drogs tillbaka är detta en välkommet besked, även om det ligger i linje med våra förväntningar.

Finwire / Börsvärlden

Publicerad 28 November 2023, 09:06

Aktuellt

Virinix utvecklar förnyelsebar och lönsam energiproduktion i Baltikum

Phoenix BioPower erbjuder investeringsmöjlighet via Pepins – Ett steg mot marknadsnotering

Investera i Skånska Spritfabriken och bli delägare i ett växande hantverksdestilleri

Börsläget den 12 november, 2024

Nytt nummer ute nu! Läs Magazine Börsvärlden HÄR

AutoEnergy genomför nyemission för expansion av batteribytesteknik

Publicera din analys på Börsvärlden

Aktuellt just nu!

SENASTE

Antalet aktiva olje- och gasriggar i Kanada steg till 201 stycken (200)

Antalet aktiva olje- och gasriggar i USA sjönk till 583 stycken (584)

Penser upprepar motiverat värde för Diamyd Medical efter rekryteringsmilstolpe

Källor: Indiens centralbank ber banker att minska långa positioner i dollar-rupie - Reuters

Scania har Northvolts fabrik i Västerås i pant som säkerhet för lånet - Afv

Bosch skär ned med 5 500 jobb globalt - BN

Michigans konsumentförtroendeindex reviderades ned till 71,8 i november, från preliminära 73,0

Facket planerar strejker hos Volkswagen i december efter att förhandlingar misslyckats

Aktuellt

Virinix utvecklar förnyelsebar och lönsam energiproduktion i Baltikum

Phoenix BioPower erbjuder investeringsmöjlighet via Pepins – Ett steg mot marknadsnotering

Investera i Skånska Spritfabriken och bli delägare i ett växande hantverksdestilleri

Börsläget den 12 november, 2024

Nytt nummer ute nu! Läs Magazine Börsvärlden HÄR

AutoEnergy genomför nyemission för expansion av batteribytesteknik

Publicera din analys på Börsvärlden

Aktuellt just nu!

MEST LÄSTA

SENASTE

Antalet aktiva olje- och gasriggar i Kanada steg till 201 stycken (200)

Antalet aktiva olje- och gasriggar i USA sjönk till 583 stycken (584)

Penser upprepar motiverat värde för Diamyd Medical efter rekryteringsmilstolpe

Källor: Indiens centralbank ber banker att minska långa positioner i dollar-rupie - Reuters

Scania har Northvolts fabrik i Västerås i pant som säkerhet för lånet - Afv

Bosch skär ned med 5 500 jobb globalt - BN

Michigans konsumentförtroendeindex reviderades ned till 71,8 i november, från preliminära 73,0

Facket planerar strejker hos Volkswagen i december efter att förhandlingar misslyckats

LÄS MER

Riksbankschef Thedéen: Produktivitet nyckeln till långsiktig ekonomisk tillväxt

Inköpschefsindex för industrin i USA lägre än väntat i november

SEB mäklar inbördes cirka 0,5 procent av kapitalet i Cint

Antalet aktiva olje- och gasriggar i USA sjönk till 583 stycken (584)

Penser upprepar motiverat värde för Diamyd Medical efter rekryteringsmilstolpe

Källor: Indiens centralbank ber banker att minska långa positioner i dollar-rupie - Reuters

Michigans konsumentförtroendeindex reviderades ned till 71,8 i november, från preliminära 73,0

Antalet aktiva olje- och gasriggar i Kanada steg till 201 stycken (200)