Bildkälla: Stockfoto

Orexo förväntar sig FDA-ansökan av OX124 under mitten av 2022

Läkemedelsbolaget Orexo förväntar sig att lämna in FDA-ansökan av läkemedelskandidaten OX124 under mitten av 2022. Det framgår av ett pressmeddelande.

OX124, som är ett akutläkemedel för att vända överdoser av opioider, förväntas följa FDA:s normala tidslinje för inlämning och granskning, då FDA inte beviljade produkten snabbspår.

"Jag är besviken över FDA:s beslut och den mindre försening som det innebär för vår möjlighet att göra detta kraftfulla akutläkemedel, som motverkar effekterna av syntetiska opioider, tillgängligt för patienter. Men det finns fortfarande många olika vägar att påskynda tiden till ansökan", kommenterar vd Nikolaj Sørensen.
Börsvärldens nyhetsbrev
ANNONSER