Bildkälla: Stockfoto

Polarcool får tidsplan för MDR-certifiering av sitt kvalitetssystem

Medicinteknikbolaget Polarcool har erhållit en tidsplan av Intertek (notified body) avseende certifieringen av bolagets egna kvalitetssystem ISO 13485 enligt EU:s nya regelverk Medical Device Regulation, MDR. Det framgår av ett pressmeddelande.

Den första processen kring certifieringen drar igång under hösten, medan den avslutande revisionen, stage 2 audit, är planerad att ske under juni 2023. Detta är sista steget för att Polarcool ska kunna erhålla ett eget MDR-certifikat.
Börsvärldens nyhetsbrev
ANNONSER