Bildkälla: Stockfoto

Polarcool har genomfört avslutande revision i MDR-process

Medicinteknikbolaget Polarcool har genomfört den avslutande revisionen med Intertek avseende ett MDR-certifikat för sitt kvalitetssystem. Det framgår av ett pressmeddelande.

Bolagets Polarcap System är idag certifierad enligt samarbetsavtalet med Braincool. Det innebär att produkten tillverkas och säljs under Braincools QMS-system för kvalitetssäkring.

Med ett eget certifikat skulle Polarcool kunna överföra produkten till sitt egna kvalitetssystem, vilket skulle innebära en betydande kostnadsbesparing för bolaget.

"Att vi nu genomfört den avslutande revisonen betyder att vi är ett steg närmare att erhålla vårt eget QMS-system. Responsen från Intertek har varit positiv och vi ser nu fram emot att slutföra de sista åtgärderna som behövs för att erhålla ett MDR-certifikat", kommenterar Polarcools vd Erik Andersson.

Polarcools tidplan för det slutgiltiga godkännandet kvarstår och det förväntas komma under hösten 2023.
Börsvärldens nyhetsbrev
ANNONSER