Bildkälla: Stockfoto

Polarcool och Braincool förlänger kvalitetssäkrings-avtal

Medicinteknikbolaget Polarcool förlänger avtalet med Braincool gällande kvalitetssäkring av bolagets produkt, Polarcap System, till den sista december 2023. Det framgår av ett pressmeddelande.

Avtalet innebär att Braincool agerar som tillverkare av produkten på EU-marknaden enligt kvalitetssystemet ISO 13485.

Den avslutande revisionen, en så kallad stage 2 audit, är planerad att ske under juni 2023. Detta är det sista steget för att Polarcool ska kunna erhålla ett eget MDR-certifikat. När det är på plats kommer rättigheterna till produkten att föras över till bolaget, och därefter tillverkas och säljas under Polarcools egna kvalitetssystem.

Polarcap System lindrar effekterna av hjärnskakning. De primära kunderna är idrottsklubbar och sportanläggningar.
Börsvärldens nyhetsbrev
ANNONSER