Baserat på det positiva studieresultatet förväntas bolaget lämna in en registreringsansökan till den amerikanska läkemedelsmyndigheten FDA under andra halvan av 2022, när resultatet av den pågående stabilitetsstudien är tillgängligt.
Vid ett godkännande kommer en lansering på den amerikanska marknaden påbörjas i andra halvan av 2023.
Efter godkännande kommer Orexo att tillsammans med produkterna Zubsolv och Modia ha det mest kompletta utbudet av behandlingsalternativ för personer som lider av opioidberoende på USA-marknaden, skriver bolaget.
Aktuellt
SENASTE
