Diagnostikbolaget Q-linea har erhållit CE-IVD märkning i Europa för sitt antibiotikakänslighetssystemet Astar, enligt ett pressmeddelande.
ANNONS
CE-IVD ges när EA (Essential Agreement) och CA (Categorical Agreement) överstiger 90 procent. I detta fall blev EA 94,9 procent och CA 97,6 procent. Övergripande reproducerbarhet var 99,6 procent. Utfallen blev bättre än den interimsdata som bolaget presenterade i slutet av mars.
”Vi är mycket stolta över de starka resultaten från vår registreringsgrundande europeiska studie och ser nu fram emot att inleda kommersialiseringen av Astar”, säger vd Jonas Jarvius.
