Synact Pharma ser stöd för fas 3 efter post hoc-analys
Bildkälla: Stockfoto

Synact Pharma ser stöd för fas 3 efter post hoc-analys

Forskningsbolaget Synact Pharma meddelar att en post hoc-analys av fas 2b-studien Advance stärker tidigare positiva resultat för resomelagon vid reumatoid artrit och ger ytterligare stöd för utveckling i fas 3. Det framgår av ett pressmeddelande.

Bland patienter med stabilare inflammationsnivåer vid baslinjen nådde 79 procent ACR20-respons med resomelagon 40 milligram, jämfört med 55 procent för placebo.

Motsvarande ACR50-respons var 38 procent för de som erhöll resomelagon 40 mg, jämfört med 30 procent för placebo.

Samtidigt minskade DAS28-CRP från baslinjen med 2,0 poäng i gruppen som fick resomelagon 40 mg, jämfört med 1,5 poäng i placebogruppen.

"Dessa resultat bidrar till att förklara en viktig källa till variation i ADVANCE och ger oss ett tydligare underlag för utformningen av vår fas 3-studie", kommenterar Thomas Jonassen, Chief Scientific Officer på Synact.

Synact planerar att diskutera en föreslagen fas 3-design med amerikanska FDA under fjärde kvartalet 2026.
Börsvärldens nyhetsbrev