Bildkälla: Stockfoto

Xspray Pharma rasar efter studieresultat

Forskningsbolaget Xspray Pharma rasar på börsen efter att bolaget presenterat studieresultat för en extra bioekvivalensstudie med produktkandidaten Hynap-Dasa. Enligt bolaget ska resultatet vara i linje som en tidigare genomförd bioekvalensstudie, men visa att studiedesignen är robust. Samtidigt påpekar bolaget att formell bioekvivalens inte uppnåddes. Aktien är i skrivande stund ned 37 procent.

"Den nyligen genomförda bioekvivalensstudien var av samma storlek och design som den under tredje kvartalet rapporterade studien och genomfördes på fastande friska frivilliga försökspersoner. Resultatet visar att studien var väl genomförd och inkluderade tillräckligt antal försökspersoner, men att formell bioekvivalens inte uppnåddes", skriver bolaget och fortsätter:

"I båda studierna observerades uttalat dålig absorption av dasatinib från Sprycel-formuleringen hos ett fåtal försökspersoner vilket inte observerades för Hynap-Dasa. Medan EMA:s beslutade riktlinjer för dasatinibs bioekvivalens tillåter uteslutande av data för personer med väldigt låg absorption gör inte FDA det."

Finwire söker Xspray Pharma.
Börsvärldens nyhetsbrev
ANNONSER