Godkännandet är baserat på data från fas 1/2-studien som utvärderar sac-TMT i patienter med EGFR-muterad NSCLC.
Genombrottsstatus (Breakthrough Therapy Designation) syftar till att påskynda utvecklingen och granskningen av produkter/läkemedelskandidater som är avsedda att behandla allvarliga tillstånd, och där preliminära kliniska bevis indikerar på en betydande förbättring jämfört med tillgänglig terapi.