Sedana Medical meddelade den 13 december 2024 att Typ II-variationen för att utöka indikationen för Sedaconda (isofluran) till att inkludera barn i åldern 3-17 år erhållit ett positivt beslut vid End of Procedure (EOP) i referenslandet Tyskland samt 12 involverade medlemsstater i Europa. Nationella godkännandeprocesser pågår, och den nya indikationen har för närvarande godkänts i 9 länder, inklusive Sedana Medicals största marknad Tyskland.
CMDh (Co-ordination Group for Mutual Recognition and Decentralized Procedures – Human) har nu i konsensus fattat beslut om ytterligare ett års marknadsskydd (till 2032).
Aktuellt
SENASTE
