Prisinformation från TradingView
FDA ska granska Sobis tilläggsansökan för Gamifant - PDUFA-datum 27 juni
Bildkälla: Stockfoto

FDA ska granska Sobis tilläggsansökan för Gamifant - PDUFA-datum 27 juni

Amerikanska läkemedelsmyndigheten FDA har validerat läkemedelsbolaget Sobis tilläggsansökan för Gamifant (emapalumab-lzsg). Ansökan har beviljats prioriterad granskning med ett PDUFA-datum den 27 juni i år, enligt ett pressmeddelande.

Ansökan avser användning av Gamifant vid behandling av vuxna och barn med hemofagocyterande lymfohistiocytos (HLH)/makrofagaktiverande syndrom (MAS) vid Stills sjukdom som visat otillräckligt svar eller intolerans mot glukokortikoider, eller har återkommande MAS.

PDUFA är ett måldatum för FDA rörande beslut om ett läkemedel ska godkännas eller inte.

Finwire / Börsvärlden

Publicerad 27 February 2025, 08:43
RELATERAT FRÅN FINWIRE

16:26

Prostatype Genomics avtalar om ytterligare top-down-garanti på 3 miljoner kronor i emission

15:20

Senzime säkrar kontrakt med stort sjukvårdssystem i USA

13:39

Tredje AP-fonden minskar sitt ägande i Boule Diagnostics

13:05

Bioarctic får europeiskt substanspatent för exidavnemab

12:46

Boston Scientifics resultat bättre än väntat - aktien stiger drygt 4 procent

11:58

Stor ommöblering i styrelsen i Monivent, John Haurum blir ny ordförande

11:37

Alligator Bioscience: Shanghai Henlius Biotech har påbörjat fas 2-studie med HLX22

11:03

Bättre än väntat från Orion - upprepar prognos

Aktuellt
SENASTE
17:10

Finansminister Bessent: Möjlighet till att sluta stort avtal med Kina - CNBC

16:47

Ja till gårdsförsäljning av alkohol efter omröstning i riksdagen

16:45

Truecallers valberedning föreslår Aruna Sundararajan som ny styrelseledamot

16:38

Sänkt försäljningskonsensus för Ericsson efter rapport

16:31

Amerikanska råoljelager (DOE) ökade mindre än väntat under förra veckan

16:26

Prostatype Genomics avtalar om ytterligare top-down-garanti på 3 miljoner kronor i emission

16:14

CAG Group presenterar nya finansiella mål - ska öka omsättningen 10 procent per år

15:56

Volvo Cars mjukvarubolag Zenseact har dubblat antalet medarbetare - Di

Aktuellt
MEST LÄSTA

Finansminister Bessent: Möjlighet till att sluta stort avtal med Kina - CNBC

Ja till gårdsförsäljning av alkohol efter omröstning i riksdagen

Truecallers valberedning föreslår Aruna Sundararajan som ny styrelseledamot

Sänkt försäljningskonsensus för Ericsson efter rapport

Amerikanska råoljelager (DOE) ökade mindre än väntat under förra veckan
Börsvärldens nyhetsbrev
SENASTE
17:10

Finansminister Bessent: Möjlighet till att sluta stort avtal med Kina - CNBC

16:47

Ja till gårdsförsäljning av alkohol efter omröstning i riksdagen

16:45

Truecallers valberedning föreslår Aruna Sundararajan som ny styrelseledamot

16:38

Sänkt försäljningskonsensus för Ericsson efter rapport

16:31

Amerikanska råoljelager (DOE) ökade mindre än väntat under förra veckan

16:26

Prostatype Genomics avtalar om ytterligare top-down-garanti på 3 miljoner kronor i emission

16:14

CAG Group presenterar nya finansiella mål - ska öka omsättningen 10 procent per år

15:56

Volvo Cars mjukvarubolag Zenseact har dubblat antalet medarbetare - Di

ANNONSER






LÄS MER

Inköpschefsindex för industrin i USA högre än väntat i april

Skåne-möllan minskar omsättning och rörelseresultat

CAG Group presenterar nya finansiella mål - ska öka omsättningen 10 procent per år

Volvo Cars mjukvarubolag Zenseact har dubblat antalet medarbetare - Di

Nagel utesluter inte tysk recession i år

Truecallers valberedning föreslår Aruna Sundararajan som ny styrelseledamot

SCA väntas redovisa 1 646 miljoner kronor i ebitda-resultat - Factset

Höjt konsensus för Nordeas räntenetto och rörelseresultat efter delårsrapport