Prisinformation från TradingView
FDA ska granska Sobis tilläggsansökan för Gamifant - PDUFA-datum 27 juni
Bildkälla: Stockfoto

FDA ska granska Sobis tilläggsansökan för Gamifant - PDUFA-datum 27 juni

Amerikanska läkemedelsmyndigheten FDA har validerat läkemedelsbolaget Sobis tilläggsansökan för Gamifant (emapalumab-lzsg). Ansökan har beviljats prioriterad granskning med ett PDUFA-datum den 27 juni i år, enligt ett pressmeddelande.

Ansökan avser användning av Gamifant vid behandling av vuxna och barn med hemofagocyterande lymfohistiocytos (HLH)/makrofagaktiverande syndrom (MAS) vid Stills sjukdom som visat otillräckligt svar eller intolerans mot glukokortikoider, eller har återkommande MAS.

PDUFA är ett måldatum för FDA rörande beslut om ett läkemedel ska godkännas eller inte.

Finwire / Börsvärlden

Publicerad 27 February 2025, 08:43
RELATERAT FRÅN FINWIRE

13:07

Läkemedelsbolag kan komma att omfattas av USA-tullar efter utredning

12:20

Senzime uppger sig ha olika alternativ för att hantera USA-tullar

12:14

Michael Zell lämnar styrelsen i Dicot Pharma

11:52

SEB höjer riktkursen för Astra Zeneca till 2 200 kronor - ser försäljningspotential för Imfinzi

10:21

Orexo föreslår nyval av Friedrich von Bohlen und Halbach som ordförande

10:05

Zinzinos Q1-försäljning ökade preliminärt med 60 procent

08:21

Isofols partner Solasia satsar 140 miljoner kronor på nya studier av arfolitixorin i Japan

08:19

Bactiguards styrelse föreslås till omval

Aktuellt
SENASTE
13:04

EU:s handelstopp reser till USA imorgon

12:54

SEB tror Volvo Cars kan möta fler hinder - sänker riktkursen till 20 kronor (24)

12:50

Apple och andra teknikjättar faller kraftigt i förhandeln

12:30

Riksbankens Thedéen: finns inga mirakelkurer som skapa välfungerande kapitalmarknader

12:25

USA:s ekonomi väntas bromsa in men Europa har mer att förlora på recession enligt Barclays

12:23

Volvo Cars vd ser behov av ökad produktion i USA efter Trumps biltullar - BN

12:01

Redeye inleder bevakning av Tradedoubler med motiverat värde 12 kronor

11:58

Kina och EU ska återstarta förhandlingar om elbilstullar

Aktuellt
MEST LÄSTA

EU:s handelstopp reser till USA imorgon

SEB tror Volvo Cars kan möta fler hinder - sänker riktkursen till 20 kronor (24)

Apple och andra teknikjättar faller kraftigt i förhandeln

Riksbankens Thedéen: finns inga mirakelkurer som skapa välfungerande kapitalmarknader

USA:s ekonomi väntas bromsa in men Europa har mer att förlora på recession enligt Barclays
Börsvärldens nyhetsbrev
SENASTE
13:04

EU:s handelstopp reser till USA imorgon

12:54

SEB tror Volvo Cars kan möta fler hinder - sänker riktkursen till 20 kronor (24)

12:50

Apple och andra teknikjättar faller kraftigt i förhandeln

12:30

Riksbankens Thedéen: finns inga mirakelkurer som skapa välfungerande kapitalmarknader

12:25

USA:s ekonomi väntas bromsa in men Europa har mer att förlora på recession enligt Barclays

12:23

Volvo Cars vd ser behov av ökad produktion i USA efter Trumps biltullar - BN

12:01

Redeye inleder bevakning av Tradedoubler med motiverat värde 12 kronor

11:58

Kina och EU ska återstarta förhandlingar om elbilstullar

ANNONSER






LÄS MER

Breda prisnedgångar på basmetallmarknaden - oro för efterfrågan efter tullbeskeden

Riksbankens Thedéen: finns inga mirakelkurer som skapa välfungerande kapitalmarknader

Tysk minister: Trump kommer vika sig under press om Europas enas

Currys höjer återigen vinstprognosen - aktien stiger

EU:s handelstopp reser till USA imorgon

Apple och andra teknikjättar faller kraftigt i förhandeln

USA:s ekonomi väntas bromsa in men Europa har mer att förlora på recession enligt Barclays

Smart Eye får design wins från stor japansk biltillverkare - beräknad intäkt på 200 miljoner kronor