Fas 3-studien innovaTV 301 visade en 30 procent minskning i dödsrisk jämfört med kemoterapi samt signifikant förbättrad progressionsfri överlevnad. Läkemedlet är sedan tidigare godkänt i USA och Japan. Inga finansiella detaljer anges.
"Vi är medvetna om det akuta behovet av att påskynda forskningen och ta fram nya behandlingsalternativ för gynekologisk cancer, inklusive livmoderhalscancer", säger Brad Bailey, Executive Vice President och Chief Commercial Officer på Genmab.
"EU-kommissionens godkännande av TIVDAK är en milstolpe i vårt arbete med att förändra behandlingsparadigmet och bidra till att förbättra utfallet för patienterna. Som det första läkemedlet som Genmab självständigt kommer att erbjuda patienter i Europa är vi fast beslutna att erbjuda detta viktiga alternativ till så många patienter i Europa som möjligt med tidigare behandlad återkommande eller metastaserande livmoderhalscancer", fortsätter han.
Aktuellt
SENASTE
