EU-kommissionen har gett grönt ljus för läkemedlet baserat på resultaten från fas 3-studien Destiny-Breast06, samt en positiv rekommendation från dess vetenskapliga kommitté för humanläkemedel, CMPH.
Enhertu har tidigare i år också godkänts i USA baserat på resultaten från ovannämnda studie.
Läkemedlet är gemensamt utvecklat av Astra Zeneca och japanska Daiichi Sankyo.