Mer specifikt gäller godkännandet behandling av BRCA-muterad HER2-negativ tidig högrisk-bröstcancer.
Godkännandet baseras på fas 3-data från Olympia-studien, som visade att läkemedlet minskade risken för återfall av invasiv bröstcancer, nya cancerformer eller dödsfall med 42 procent jämfört med placebo.