Bildkälla: Stockfoto

Cereno Scientific utökar med fler kliniker och lanserar initiativ för datakvalitetskontroll för CS1-studie

Forskningsbolaget Cereno Scientific meddelar att man har öppnat två nya kliniker för att kunna slutföra patientrekryteringen i fas 2-studien med CS1 i pulmonell arteriell hypertension, PAH. Bakgrunden är att patientrekryteringen varit långsammare än väntat.

Därutöver har bolaget lanserat initiativ för datakvalitetskontroll genom teknologin CardioMems HF System i studien vilket gör det möjligt att kommunicera tidiga effektivitetsdata för CS1 under fjärde kvartalet.

Det framgår av två separata pressmeddelanden.

“Vårt mål är i första hand att rapportera att datainsamlingen fungerar väl och att datakvaliteten är hög. Högre datakvalitet gör att vi får en bättre förmåga att observera effekterna av CS1 hos patienter med PAH i ett tidigt utvecklingsskede”, säger Gunnar Olsson som är ansvarig för initiativet för datakvalitetskontroll och medlem av studiens kliniska styrkommitté.

CardioMems HF System är utvecklat av Abbott med vilka Cereno Scientific har ett samarbetsavtal.

Fas 2-studien med CS1 pågår för närvarande vid nio specialistkliniker i USA. De två nya klinikerna som ska öppnas har redan identifierat lämpliga patienter för screening innan de aktiverats.

“Vi tror att öppnandet av två nya kliniker med erkänd stor kapacitet kommer att stödja patientrekryteringen för att slutföra studien och motverka eventuella ytterligare förändringar av studiens tidslinjer", säger Björn Dahlöf, CMO på Cereno.

Bolagets tidslinje för studien är att top-line-resultaten kommer att rapporteras under första kvartalet 2024. Tidigare var siktet inställt på runt årsskiftet.
Börsvärldens nyhetsbrev
ANNONSER