"Vi är glada över att ha lämnat in en andra ansökan i år för att söka godkännande för trastuzumab deruxtecan för en potentiell tredje indikation i Europa", skriver Daaichi Sankyo i ett pressmeddelande.
Ansökan är baserad på resultat från studien DESTINY-Breast03 som visar att läkemedlet reducerar risken för sjukdom eller död med 72 procent jämfört med cancerläkemedlet trastuzumab-emtansin.
EMA utvärderar även en uppdaterad ansökan för Enhertu för behandling av magsäckscancer. I USA blev läkemedlet godkänt för HER2-positiv magsäckscancer i början av året.
Aktuellt
SENASTE
