Bildkälla: Stockfoto

Isofol Medical beviljas Fast Track Designation av FDA för arfolitixorin

Bioteknikbolaget Isofol Medical har beviljats Fast Track Designation, FTD, av amerikanska läkemedelsmyndigheten FDA för arfolitixorin för behandling av avancerad kolorektal cancer. Det framgår av ett pressmeddelande.

Bolag som erhåller en FTD får rätt till mer frekventa interaktioner med FDA och kan resultera i en påskyndad handläggning av registreringsansökan och tidigare marknadsgodkännande.

”Vi är jätteglada över att FDA har beviljat Fast Track Designation till vår huvudkandidat arfolitixorin. Detta är en mycket viktig extern validering av arfolitixorins potential att gynna patienter med denna svåra sjukdom. Nästa kliniska milstolpe utgör 300 progressionsfria överlevnadshändelser i fas 3 Agent-studien och innebär att data avblindas så att vi kan analysera och därefter presentera topline-result under första halvåret 2022”, säger vd Ulf Jungnelius.

Pareto Securities säger att FTD-beviljandet sätter en kvalitetsstämpel på arfolitixorin och att aktien väntas gå avsevärt bättre än övriga börsen på onsdagen. Analyshuset har sedan tidigare rekommendationen köp och riktkursen 28 kronor på Isofol Medical, något som man nu kommer att se över i samband med FTD-beskedet.
Börsvärldens nyhetsbrev
ANNONSER