Episurf har skickat svar till FDA gällande MTP-implantat - aktien stiger
Bildkälla: Stockfoto

Episurf har skickat svar till FDA gällande MTP-implantat - aktien stiger

Medicinteknikbolaget Episurf Medical har skickat svar till FDA om MTP-implantatet Episealer, enligt ett pressmeddelande.

Det som ett steg i processen för bolagets 510(k)-ansökan om marknadsgodkännande för Episealer MTP för stortån. FDA:s granskning har varit pausad i avvaktan på ytterligare material.

"Vi har uppnått denna milstolpe genom en stor laginsats och detta är ett viktigt steg i vårt arbete mot marknadsgodkännande för Episealer MTP. Det är ett omfattande arbete som vi har gjort tillsammans med framstående ortopeder, och vi ser med spänning fram emot nästa steg," säger vd Pål Ryfors.

Aktien stiger 4,1 procent på börsen.
Börsvärldens nyhetsbrev
ANNONSER