Genentech rapporterar positiva ettårsdata för vamikibart - FDA-besked väntas i juli
Genentechs läkemedelskandidat vamikibart visade bestående synförbättringar och minskad svullnad i gula fläcken efter 52 veckor i fas 3-studierna MEERKAT och SANDCAT. Det framgår av ett pressmeddelande.
ANNONS
Genentech ingår i läkemedelsjätten Roche.
Studierna är identiskt utformade, randomiserade och dubbelmaskerade. Patienterna fick injektioner med 0,25 eller 1 milligram vamikibart, alternativt simulerad behandling.
En numeriskt högre andel behandlade patienter uppnådde synförbättring. Omkring två tredjedelar av de patienter som kunde få ytterligare behandling behövde ingen ny injektion efter vecka 16.
Vamikibart är en antikropp riktad mot inflammationsproteinet IL-6 och utvecklas mot uveitiskt makulaödem. Behandlingen tolererades väl.
FDA väntas fatta beslut i juli 2027. Ansökningar har även accepterats i EU, Kina och Japan.
