Prisinformation från TradingView

Bolagspresentation:

Nyhetsflöde Isofol Medical

Related articles:
12/18/2024 7:17:33 AM - Isofol och Solasia planerar expandera studie till Japan - Bioteknikbolaget Isofol Medical och Solasia har planer på att expandera den kommande kliniska studien av arfolitixorin till Japan, enligt ett pressmeddelande.
11/20/2024 8:43:00 AM - Stocks in Play - Börsen återhämtar sig, Probi rusar på bud - Stockholmsbörsen återhämtar sig något under onsdagsmorgonens handel efter gårdagens nedgång. Probi rusar efter att storägaren Symrise kommit med uppköpserbjudande.
11/20/2024 7:20:09 AM - Isofol Medicals undersökning bedömer blockbusterpotential för arfolitixorin om den når marknaden - Bioteknikbolaget Isofol Medical kommer under dagen att vid ett investerarmöte presentera evidensplattformen, vilket är den som utgör grunden för den kommande kliniska fas Ib/II-studien med arfolitixorin, den preliminära studiedesignen för studien samt en översyn av arfolitixorins marknadspotential.
11/12/2024 8:28:13 AM - Stocks in Play - MTG stiger mot strömmen efter förvärv - Stockholmsbörsen inleder tisdagen med en tydlig nedgång. MTG går mot strömmen efter att ha presenterat ett stort förvärv.
11/12/2024 7:13:05 AM - Isofol Medical ökar rörelseförlusten, 'första patient kan bli inkluderad under Q1 25' - vd - Bioteknikbolaget Isofol Medical redovisar som planerat ingen omsättning under tredje kvartalet. Rörelseförlusten ökade.
11/11/2024 4:27:56 PM - Isofol Medical får abstrakt accepterat för presentation på kongress - Bioteknikbolaget Isofol Medicals abstract med resultat från en post hoc-analys av bolagets fas III-studie Agent har accepterats för presentation av kongressen ASCO GI, som äger rum i San Francisco, USA, mellan den 23-25 januari 2025. Det framgår av ett pressmeddelande.
10/23/2024 9:43:21 AM - Isofol Medical presenterar abstract rörande arfolitixorin - Bioteknikbolaget Isofol Medical meddelar att ett Late Breaking Abstract rörande läkemedelskandidaten arfolitixorin presenteras som en poster under ENA 2024 i Barcelona, Spanien, som pågår den 23 till 25 oktober. Postern beskriver dosberoende cytotoxisk effekt och ökad aktivitet av arfolitixorin vid högre doser i kombination med 5-FU. Det framgår av ett pressmeddelande.
10/9/2024 8:11:16 AM - Isofols abstract om arfolitixorin accepterat för presentation på ENA - Bioteknikbolaget Isofol Medical har fått ett abstract om arfolitixorin, bolagets läkemedelskandidat för behandling av kolorektalcancer, accepterat för en posterpresentation på ENA 2024 i Barcelona. Det framgår av ett pressmeddelande.
9/23/2024 12:01:38 PM - Finanschef i Isofol Medical gör sitt första aktieköp - Margareta Hagman har den 23 september köpt 40 000 aktier i bioteknikbolaget Isofol Medical där hon är ekonomichef. Aktierna köptes till kursen 2,56 kronor per aktie. Köpesumman uppgår till 102 400 kronor.
9/17/2024 8:19:01 AM - Isofol Medical får positivt utlåtande för utökat patentskydd gällande arfolitixorin - Bioteknikbolaget Isofol Medical har fått ett positivt preliminärt utlåtande för patentbarheten för en ny internationell ansökan om substanspatent för arfolitixorin som lämnats in till PCT, framgår det av ett pressmeddelande.
9/17/2024 5:07:53 AM - Isofol Medicals förra finanschef Magnus Hurst minskar sitt aktieinnehav - Bioteknikbolaget Isofol Medicals förra finanschef Magnus Hurst har den 13 september sålt 35 500 aktier i bolaget. Aktierna såldes till kursen 2,57 kronor per aktie, en affär på 91 200 kronor. Affären gjordes på Nasdaq Stockholm. Det framgår av Finansinspektionens insynsregister.
9/12/2024 11:37:56 AM - Isofol Medical avslutar avtal om likviditetsgaranti i aktien - Bioteknikbolaget Isofol Medical har avslutat avtalet med Pareto Securities som likviditetsgarant för aktien, framgår det av ett pressmeddelande.
8/21/2024 6:20:04 AM - Isofol Medical rapporterar minskat rörelseresultat - följer program - Bioteknikbolaget Isofol Medical redovisar som planerat ingen omsättning under andra kvartalet. Rörelseförlusten ökade något. Företaget följer det program som man annonserat sedan tidigare.
8/7/2024 8:44:31 AM - En aktie har hittills i dag noterat nytt 52-veckorshögsta på Stockholmsbörsen - Hittills i dag har det bjudits på ett nytt 52-veckorshögsta på Stockholmsbörsens listor, vilket är Isofol Medical.
7/30/2024 8:09:41 AM - Isofol Medicals finanschef lämnar - ny CFO utsedd - Bioteknikbolaget Isofol Medicals finanschef Magnus Hurst har valt att lämna bolaget för att vara föräldraledig. Han har varit finanschef på konsultbasis sedan januari. Margareta Hagman har utsetts till ny CFO, framgår det av ett pressmeddelande. Hon tillträder sin roll 13 augusti.
7/16/2024 11:54:12 AM - Isofol Medical meddelar resultat som styrker dos-responsförhållandet för arfolitixorin (uppdatering) - (förtydligar kring resultatet från studierna i tredje stycket, samt i fjärde stycket)
7/16/2024 9:36:50 AM - Isofol Medical meddelar resultat som styrker dos-responsförhållandet för arfolitixorin - Bioteknikbolaget Isofol Medical meddelar resultat från två prekliniska studier som styrker dos-responsförhållandet för arfolitixorin.
7/5/2024 8:39:41 AM - Post hoc-analys av Isofols fas 3-studie visar nya resultat till arfolitixorins fördel - Bioteknikbolaget Isofol Medical meddelar att en extern expertkommitté har genomfört en post hoc-analys av den kliniska fas 3-studien Agent som visar nya resultat till arfolitixorins fördel. Det framgår av ett pressmeddelande.
6/12/2024 11:19:00 AM - Isofol Medicals finanschef Magnus Hurst lämnar - Bioteknikbolaget Isofol Medicals finanschef Magnus Hurst lämnar bolaget i början av september av familjeskäl. Det framgår av ett pressmeddelande.
5/24/2024 12:02:50 PM - Isofol Medical ingår samarbetsavtal med Charité kring arfolitixorin - Bioteknikbolaget Isofol Medical har ingått ett samarbetsavtal med Charité Universitätsmedizin i Berlin, Tyskland. Samarbetet omfattar den fortsatta utvecklingen av bolagets läkemedelskandidat arfolitixorin, som är en potentiell ny behandling för kolorektalcancer och andra solida tumörer.
5/8/2024 6:13:19 AM - Isofol Medical redovisar små förändringar av resultatet - upprepar målsättning kring klinisk utveckling - Bioteknikbolaget Isofol Medical redovisar som väntat ingen omsättning under det första kvartalet. Företaget upprepar sina mål vad gäller den kliniska utvecklingen.
3/19/2024 9:45:56 AM - Isofol Medicals japanska partner Solasiar ökar sitt engagemang i klinisk utveckling av arfolitixorin - Bioteknikbolaget Isofol Medicals samarbetspartner, det japanska läkemedelsbolaget Solasiar har beslutat att intensifiera sitt engagemang i den kliniska utvecklingen av läkemedelskandidaten arfolitixorin. Det framgår av ett pressmeddelande. <br> <br>Solasia kommer att bidra med sin expertis och delta i arbetet med att utforma detaljerna i det kliniska utvecklingsprogrammet som Isofol presenterar i dag. Målet är att initiera en klinisk fas I/II-studie redan före årsskiftet 2024/25 i syfte att dokumentera effekten och säkerheten av en ny dosregim.
3/19/2024 6:39:47 AM - Isofol Medical ska genomföra fas I/II-studie för arfolitixorin - Bioteknikbolaget Isofol Medical ska genomföra en klinisk fas I/II-studie med sin läkemedelskandidat arfolitixorin.
2/20/2024 7:53:46 AM - Isofol Medical minskar förlusten - Bioteknikbolaget Isofol Medical redovisar ingen omsättning under fjärde kvartalet. Rörelseförlusten minskade. Styrelsen föreslår ingen utdelning.
2/14/2024 11:45:58 AM - Isofol Medical inleder planeringen av kliniska studier för arfolitixorin - Bioteknikbolaget Isofol Medicals styrelse har beslutat att förbereda ett nytt utvecklingsprogram för arfolitixorin, med målet att så snart som möjligt inleda nya kliniska studier.
1/11/2024 8:44:31 AM - Stocks in Play - Pagero rusar på nytt bud - Stockholmsbörsen inleder torsdagen med en tydlig uppgång. Pagero rusar efter att informationsjätten Thomson Reuters gett sig in i en budstrid om bolaget.
1/11/2024 5:41:51 AM - Isofol Medical utser Magnus Hurst till finanschef - Bioteknikbolaget Isofol Medical har utsett Magnus Hurst till ny finanschef. Han tillträder omgående, enligt ett pressmeddelande.
1/9/2024 7:44:38 AM - Isofol Medical utser Petter Segelman Lindqvist till ny vd - Bioteknikbolaget Isofol Medical har utsett Petter Segelman Lindqvist till ny vd. Han tillträder sin nya roll med omedelbar verkan. Det framgår av ett pressmeddelande.
12/29/2023 8:28:45 AM - Stocks in Play - Isofol Medical stiger på labbtester - Stockholmsbörsen har inlett svagt stigande på fredagen där OMXS30-index är och nosar på ett nytt intradagshögsta för i år. Nyhetsflödet har varit begränsat under morgonen. Teknologi- och sällanköpssektorerna leder uppgången på börsen.
12/29/2023 5:36:25 AM - Isofol Medical presenterar ytterligare resultat från labtester - visar tilläggseffekter - Bioteknikbolaget Isofol Medical har mottagit ytterligare resultat från de labtester som genomförts med kandidaten arfolitixorin. Resultaten visar på intressanta tilläggseffekter av arfolitixorin i två av totalt fem studerade organoider från tjock- och ändtarmstumörer, en effekt som inte sågs med leukovorin. Det framgår av ett pressmeddelande.
12/13/2023 12:23:58 PM - Hela styrelsen i Isofol Medical lämnar om Jan-Eric Österlund väljs in - Bioteknikbolaget Isofol Medicals hela styrelse kommer att lämna om Jan-Eric Österlund väljs in som ny styrelseledamot vid den extra bolagsstämman som hålls den 4 januari på begäran av en grupp minoritetsaktieägare. Det framgår av ett pressmeddelande.
12/8/2023 8:45:41 AM - Stocks in Play - Ascelia Pharma rusar - Stockholmsbörsen inleder veckans sista handelsdag med en lättare uppgång.
12/8/2023 6:01:46 AM - Isofol Medicals arfolitixorin har inte uppvisat någon effekt i laboratorieförsöken - Bioteknikbolaget Isofol Medical meddelar att ingen effekt har kunnat noteras under de första laboratorieförsöken som genomförts med arfolitixorin.
12/1/2023 8:04:30 AM - Isofol Medical avvecklar vilande dotterbolag - Bioteknikbolaget Isofol Medical avvecklar dotterbolaget Isofol Medical (Incentive) som varit vilande sedan december 2021.
11/21/2023 2:15:20 PM - Minoritetsägare i Isofol Medical föreslår fyra nyval till styrelsen - Aktieägarna i bioteknikbolaget Isofol Medical kallas till extra bolagsstämma torsdagen den 4 januari 2024 i Göteborg.
11/10/2023 8:42:49 AM - Stocks in Play - Image Systems faller på rapport - Stockholmsbörsen inleder fredagen med en tydlig nedgång. Bland bolagen faller Image Systems efter att ha lagt fram sina kvartalssiffror.
11/10/2023 7:20:05 AM - Isofol Medical minskar rörelseförlusten - Bioteknikbolaget Isofol Medical redovisar ingen omsättning under tredje kvartalet. Rörelseförlusten minskade.
11/8/2023 1:48:30 PM - Handelsbanken Fonder lämnar valberedningen i Isofol Medical - Bioteknikbolaget Isofol Medical har utsett sin valberedning inför årsstämman 2024. Det framgår av ett pressmeddelande.
10/5/2023 1:41:26 PM - Isofol Medical har tagit del av resultatet från Modelle 001-studien - Bioteknikbolaget Isofol Medical har tagit del av resultatet från den prövarinitierade studien Modelle 001. Det framgår av ett pressmeddelande.
8/22/2023 5:08:31 AM - Isofol Medical minskar förlusten kraftigt i andra kvartalet - Bioteknikbolaget Isofol Medical redovisar ingen omsättning under andra kvartalet samtidigt som förlusten minskade tydligt.
8/13/2023 10:40:47 AM - Isofol Medical: Discontinuing coverage - DNB - We have discontinued coverage of Isofol Medical. Our last published view, fair value range and estimates should no longer be relied upon
7/4/2023 8:56:09 AM - Isofol Medical ser hopp för arfolitixorin efter djupanalys av Agent-studien - aktien rusar (uppdatering) - (Adderar stycke 4-7)
7/4/2023 8:14:42 AM - Isofol Medical ser hopp för arfolitixorin efter djupanalys av Agent-studien - aktien rusar - Bioteknikbolaget Isofol presenterar slutsatser från djupanalysen av fas 3-studien Agent. Studien misslyckades i fjol vilket fick Isofol-aktien att kollapsa 85 procent den 3 augusti 2022.
6/22/2023 2:44:06 PM - Isofol Medical utser Roger Tell som tillförordnad vd - Bioteknikbolaget Isofol Medical utser Roger Tell som tillförordnad vd. Han tillträder med omedelbar verkan, framgår det av ett pressmeddelande.
6/22/2023 4:46:51 AM - Isofol Medicals vd Thomas Andersson avgår på egen begäran - Isofol Medical meddelade på onsdagskvällen att Thomas Andersson på egen begäran har valt att avgå som vd för bioteknikbolaget. Han tillträdde som vd så sent som den 28 februari i år.
6/8/2023 5:32:25 AM - Isofol Medical aviserar förändring i styrelsen - Bioteknikbolaget Isofol Medical aviserar en ändring i styrelsen. Det handlar om att man adjungerar Anders Edvell till styrelsen efter att styrelseledamoten Jan-Eric Österlund valt att på egen begäran lämna styrelsen.
5/3/2023 6:26:37 AM - Isofol Medical har minskat kostnadsbasen - prekliniskt forskningssamarbete inlett - Bioteknikbolaget Isofol Medical redovisar minskande omsättning under första kvartalet jämfört med samma period året innan. Rörelseförlusten minskade.
4/28/2023 2:32:23 PM - Isofol inleder preklinisk utvärdering av arfolitixorin - Bioteknikbolaget Isofol Medical har inlett ett prekliniskt forskningssamarbete med det norska bioteknikbolaget Oncosyne för att utvärdera effekten av läkemedelskandidaten arfolitixorin i olika doser kombinerat med bland annat cancerläkemedlet 5-FU. Det framgår av ett pressmeddelande.
4/3/2023 12:27:11 PM - Isofol Medical föreslår ett nyval till styrelsen - Aktieägarna i bioteknikbolaget Isofol Medical kallas till årsstämma onsdagen den 3 maj i Göteborg.
3/17/2023 11:31:58 AM - Isofol Medical utser interim finanschef - Bioteknikbolaget Isofol Medical har utsett Roy Jonebrant till interim finanschef, enligt ett pressmeddelande.
3/6/2023 9:14:37 AM - Isofol Medical ska studera fas 3-resultaten från Agent-studien i detalj - Isofol Medicals fas 3-studie Agent har tidigare visat att det inte fanns någon statistiskt signifikant effektskillnad mellan bolagets kandidat arfolitixorin och dagens standardbehandling.
3/1/2023 6:47:15 AM - Isofol Medical: Redeye ceases coverage - Redeye - Redeye ceases its current coverage of Isofol Medical due to the end of the contractual period. Redeye will not provide research following quarterly reports or important business events for the company. Redeye’s rating and fair value range will be inactivated.
3/1/2023 5:37:17 AM - Isofol Medical utser Thomas Andersson till ny vd - Bioteknikbolaget Isofol Medical utser Thomas Andersson till ny vd och han tillträdde igår den 28 februari. Det framgår av ett pressmeddelande.
2/22/2023 10:52:26 AM - Isofol Medical Q4 2022: Uncertain future - Redeye - Redeye comments on Isofol Medical’s Q4 2022 report after shareholders voted against the board’s proposal to distribute excess cash as a dividend and liquidate the company. We view a reverse takeover as another way forward for the company, though the current management and board do not seem to favour this path. Trying to get arfolitixorin to the market is the third, though in our opinion, the worst option. A new board of directors will be elected on 28 February 2023, who will determine Isofol’s future, we understand.
2/22/2023 7:28:39 AM - Isofol Medical mer än halverar rörelseförlusten - Bioteknikbolaget Isofol Medical redovisar minskande omsättning under fjärde kvartalet jämfört med samma period året innan. Rörelseförlusten mer än halverades.
2/14/2023 3:50:23 PM - Observationsstatusen för Isofol Medical tas bort - Börsoperatören Nasdaq Stockholm har beslutat att observationsstatusen för <br>bioteknikbolaget Isofol Medical ska tas bort, enligt ett börsmeddelande.
2/13/2023 4:15:54 PM - Isofol Medicals stämma röstade emot utdelning och frivillig likvidation, hela styrelsen avgår - Bioteknikbolaget Isofol Medical höll i dag den 13 februari extra bolagsstämma.
2/3/2023 12:38:54 PM - Isofol Medical kallar till extra stämma för val av ny styrelse - Aktieägarna i bioteknikbolaget Isofol Medical kallas till extra bolagsstämma tisdagen den 28 februari i Göteborg.
1/30/2023 1:17:35 PM - Aktieägare i Isofol Medical begär extrastämma för val av ny styrelse - Aktieägare i bioteknikbolaget Isofol Medical har begärt att bolaget kallar till en extra bolagsstämma för att välja en ny styrelse, framgår det av ett pressmeddelande.
1/24/2023 3:08:18 PM - Pareto mäklar post på 1,8 procent av aktierna i Isofol Medical - Pareto Securities mäklade på tisdagen en post på 2,97 miljoner aktier i bioteknikbolaget Isofol Medical inbördes till kursen 81 öre per aktie. Affären är på 2,4 miljoner kronor och motsvarar 1,8 procent av aktierna i bolaget.
1/20/2023 7:01:31 AM - Isofol Medical: Board proposes liquidation - Redeye - Redeye comments on Isofol’s board proposing a liquidation of the company after considering different strategic alternatives. A liquidation and distribution of remaining funds was one of two potential scenarios we foresaw for the company following its failed AGENT trial. Our current base case of SEK1.0 per share derives from our estimate of Isofol’s cash position at the end of Q1 2023e. We will await the proposal's approval at an extraordinary general meeting as well as the company announcing a potential timeline and associated liquidation costs. We plan to update our fair value estimate once Isofol has communicated these pieces of information.
1/19/2023 3:15:24 PM - Isofol Medical föreslår utdelning på 122 miljoner kronor samt frivillig likvidation - Aktieägarna i bioteknikbolaget Isofol Medical kallas till extra bolagsstämma måndagen den 13 <br>februari i Göteborg.
1/19/2023 12:51:53 PM - Isofol Medical föreslår att bolaget ska likvideras och avnoteras - Bioteknikbolaget Isofol Medical har beslutat att kalla till en extra bolagsstämma som kan fatta beslut om en utdelning av en så stor del av kassan som möjligt och att besluta om att bolaget ska träda i likvidation. Bedömningen baseras på en grundlig analys av Isofols framtidsmöjligheter efter negativt utfall i bolagets fas III-studien Agent och syftar till att säkerställa att en så stor del av bolagets kvarvarande tillgångar som möjligt kommer aktieägarna till godo. Det framgår av ett pressmeddelande.
12/30/2022 5:17:06 PM - Orrön Energy årets bästa och Isofol Medical årets sämsta aktie på Nasdaq Stockholm - Stockholmsbörsen, som officiellt heter Nasdaq Stockholm, hade ett tufft 2022 som blev det sämsta börsåret sedan 2008. Det breda indexet OMXSPI föll med 24,6 procent och det smalare storbolagsindexet OMXS30 tappade 15,6 procent.
12/21/2022 12:33:53 PM - Isofol Medicals finanschef Gustaf Albèrt lämnar under 2023 - Bioteknikbolaget Isofol Medicals finanschef och vice vd Gustaf Albèrt i samråd med Isofol valt att avsluta sin anställning. Det framgår av ett pressmeddelande.
12/16/2022 8:53:08 AM - SAS och Bico flyttar ner till midcap-lista nästa år efter ommöblering från Nasdaq - Börsoperatören Nasdaq är färdig med sin årliga revidering av market cap-listan, som baseras på det genomsnittliga marknadsvärdet i november 2022. Det framgår av ett pressmeddelande.
12/2/2022 1:12:40 PM - Pareto mäklar post på 1,5 procent av aktierna i Isofol Medical - Pareto Securities mäklade på fredagen en post på 2,47 miljoner aktier i bioteknikbolaget Isofol Medical inbördes till kursen 60 öre per aktie. Affären är på 1,5 miljoner kronor och motsvarar 1,5 procent av aktierna i bolaget.
11/29/2022 5:57:51 AM - Isofol Medicals vd Ulf Jungnelius slutar till sommaren - Bioteknikbolaget Isofol Medical meddelar att styrelsen och Ulf Jungnelius är överens om att han slutar som vd den 1 juni 2023. När ett beslut om bolagets framtid tagits kommer styrelsen även ta ett beslut angående en ny vd, enligt ett pressmeddelande.
11/25/2022 7:39:21 AM - Slutgiltiga data bekräftar de negativa resultaten i Isofol Medicals Agent-studie - Slutgiltiga data för bioteknikbolaget Isofol Medicals fas 3-studie Agent bekräftar att den varken nådde sitt primära eller sitt sekundära effektmått.
11/11/2022 12:08:48 PM - Isofol Medical Q3 2022: Clearer path ahead expected in late Q1 2023e - Redeye - Redeye comments on Isofol’s Q3 2022 report, and we expect the company to communicate a clearer path ahead in late Q1 2023e. Following its failed phase III AGENT trial, we believe that arfolitixorin holds little remaining value and has no commercially viable path to market. Therefore, we conclude that the company will liquidate itself or, e.g., enter a structural transaction in H1 2023e.
11/11/2022 7:14:12 AM - Isofol Medical minskar förlusten under Q3 - nedstängning av Agent-studien fortgår - Bioteknikbolaget Isofol Medical redovisar minskande omsättning under tredje kvartalet jämfört med samma period året innan. Rörelseförlusten minskade.
11/3/2022 2:29:32 PM - Swedbank Robur lämnar valberedningen i Isofol Medical - Bioteknikbolaget Isofol Medical har utsett sin valberedning inför årsstämman 2023. Det framgår av ett pressmeddelande.
9/13/2022 5:29:28 AM - Styrelseledamot i Isofol Medical köper aktier för 0,3 miljoner kronor - Lennart Jeansson har den 12 september genom bolaget Windar köpt 500 000 aktier i <br>bioteknikbolaget Isofol Medical där han är styrelseledamot. Aktierna köptes till kursen 61 öre per aktie, en affär på 305 000 kronor. Affären gjordes på Nasdaq Stockholm. Det framgår av Finansinspektionens insynsregister.
9/7/2022 10:23:45 AM - Isofol släpper data som låg bakom nedläggandet av Agent-studien - Bioteknikbolaget Isofol Medical redovisar den data som låg till grund för beslutet att lägga ner Agent-studien.
9/2/2022 12:25:37 PM - Handelsbanken Fonder flaggar ner i Isofol Medical - Handelsbanken Fonder har minskat sitt ägande i bioteknikbolaget Isofol Medical till 4,77 procent av kapitalet och rösterna i bolaget. Det framgår av ett flaggningsmeddelande.
9/2/2022 12:25:06 PM - Handelsbanken Fonder flaggar ner i Isofol Medical - Handelsbanken Fonder har minskat sitt ägande i bioteknikbolaget Isofol Medical till 4,77 procent av kapitalet och rösterna i bolaget. Det framgår av ett flaggningsmeddelande.
9/1/2022 7:15:30 AM - Stocks in Play - Electrolux faller på sänkt rekommendation - Stockholmsbörsen har som väntat öppnat nedåt på torsdagen, fortsatt tyngd av det sura sentiment som rått de senaste dagarna som har sin grund i oron kring räntor, inflation och konjunktur.
9/1/2022 4:47:03 AM - Isofol Medical vill inte driva Agent-studien vidare efter ny studiedata - Bioteknikbolaget Isofol Medical bedömer att det inte längre är motiverat att driva Agent-studien vidare efter att ha fått ytterligare studiedata. Det framgår av ett pressmeddelande.
8/25/2022 12:50:56 PM - Handelsbanken Fonder flaggar upp i Isofol Medical - Handelsbanken Fonder har ökat sitt ägande i bioteknikbolaget Isofol Medical till 5,13 procent av kapitalet och rösterna i bolaget. Det framgår av ett flaggningsmeddelande.
8/25/2022 12:50:39 PM - Handelsbanken Fonder flaggar upp i Isofol Medical - Handelsbanken Fonder har ökat sitt ägande i bioteknikbolaget Isofol Medical till 5,13 procent av kapitalet och rösterna i bolaget. Det framgår av ett flaggningsmeddelande.
8/24/2022 1:45:45 PM - Isofol Medical Undefined future - DNB - After the previously announced setback regarding the AGENT study, the Q2 report was largely in line with our expectations. The failed study was disappointing, with the remaining hope that after full data read-out in Q4, a clinical path forward based on sub-groups can be found for arfolitixorin. We see a cash runway until H2 2023, which should give the company some breathing space short-term to determine its long-term strategy. We reiterate our fair value of SEK0–3.
8/24/2022 8:07:04 AM - Isofol Medical faller efter sänkt rekommendation från Pareto - Bioteknikbolaget Isofol Medical faller över 7 procent på börsen efter att Pareto Securities sänkt sin rekommendation till behåll från köp. Samtidigt sänks riktkursen rejält till 1,1 kronor från 30 kronor.
8/24/2022 7:27:43 AM - Stocks in Play - Meko faller på rapport - Stockholmsbörsen har öppnat svagt nedåt på onsdagen. Morgonen har bjudit på ett relativt stort flöde av rapporter från börsens mindre bolag.
8/23/2022 11:48:41 AM - Isofol Q2 2022: Uncertain path forward - Redeye - Redeye comments on Isofol’s Q2 2022 report, roughly three weeks after the company communicated that its phase III AGENT trial failed to reach its primary ORR endpoint or key secondary PFS endpoint with statistical significance. We judge that Isofol’s future is highly uncertain and remain cautious until final study data and regulatory feedback suggest a possible path forward.
8/23/2022 7:05:31 AM - Isofol Medical redovisar ökad förlust - slutliga data behövs för att fatta beslut framåt - Bioteknikbolaget Isofol Medical minskade omsättningen och utökade förlusten under det andra kvartalet. Företaget inväntar slutliga data för att fatta beslut framåt. Studien nådde enligt top-line-analysen inte upp till förväntningarna.
8/5/2022 7:23:20 AM - Stocks in Play - Storytel stiger efter rapport - Stockholmsbörsen stiger under förmiddagen. Bland vinnarna finns ljudboksspecialisten Storytel som släppt sin rapport.
8/5/2022 6:24:54 AM - Isofol Medical: AGENT phase III trial fails - DNB - Isofol Medical announced that the phase III trial AGENT had failed to reach its primary and most important secondary endpoints. This is a huge disappointment and reduces the company’s valuation significantly (as arfolitixorin – the drug evaluated in the AGENT trial – was its only asset in clinical development). We have cut our fair value to SEK0–3 (14–26).
8/4/2022 3:20:42 PM - DNB kapar Isofols motiverade värde efter misslyckade studien - Norska banken DNB ser med besvikelse på att bioteknikbolaget Isofol Medicals fas 3-studie AGENT varken mötte det primära eller sekundära effektmåttet. I en färsk uppdragsanalys sänker man aktiens motiverade värde till 0-3 kronor (14-26).
8/4/2022 10:21:09 AM - Redeye kapar motiverat värde för Isofol Medical i alla scenarier - Redeye sänker sitt värderingsintervall för Isofol till 0-2,8 från 8-55 kronor per aktie, efter bolagets fas 3-misslyckande.
8/4/2022 9:58:40 AM - Isofols vd hoppfull om att nå marknaden trots negativa studieresultat (uppdatering) - (Uppdaterar med mer info)
8/4/2022 9:19:03 AM - Isofol Medical: AGENT did not reach ORR and PFS endpoints with statistical significance - Redeye - Redeye is disappointed by Isofol’s phase III AGENT trial failing to meet its primary ORR and key secondary PFS endpoints with statistical significance. We judge this presents one of the worst possible outcomes, and any path forward is highly uncertain now. We lower our valuation accordingly.
8/4/2022 9:09:07 AM - Isofols vd hoppfull om att nå marknaden trots negativa studieresultat - Igår eftermiddag meddelade bioteknikbolaget Isofol att toppresultaten från fas 3-studien AGENT varken mötte det primära eller sekundära effektmåttet, vilket fick aktien att kollapsa 85 procent.
8/4/2022 7:32:27 AM - Stocks in Play - Isofol återhämtar sig något efter gårdagens kurskollaps - Stockholmsbörsen inleder torsdagen med stigande kurser. Bioteknikbolaget Isofol återhämtar sig något efter gårdagens kurskollaps och utgör den mest omsatta aktien på Stockholmsbörsen.
8/3/2022 1:46:32 PM - Isofol Medical misslyckades med AGENT-studien - aktien kollapsar (uppdatering) - (Uppdaterar med mer info)
8/3/2022 1:36:33 PM - Isofol Medical misslyckades med AGENT-studien - aktien kollapsar - Bioteknikbolaget Isofol Medical meddelar att toppresultat för AGENT-studien visar att varken det primära eller sekundära effektmåttet uppnåddes. Aktien rasar runt 80 procent på nyheten.
7/26/2022 12:11:09 PM - Isofol Medical beviljas europeiskt patent - Bioteknikbolaget Isofol Medical har beviljats ett europeiskt patent som täcker användningen av en biomarköranalys för tidig upptäckt av cancerpatienters förmåga att svara på folatbaserade cancerbehandlingar. Det framgår av ett pressmeddelande.
5/17/2022 5:35:11 AM - Isofol Medical: Approaching AGENT read-out - DNB - In our view, the Q1 report was a non-event, with the results broadly in line with our estimates. The company continued its dialogue with the FDA and has started analysis of the pivotal AGENT study; it reiterated that top-line data is set to be presented within 2–3 months. Overall, the company looks to have been on track in the quarter. We largely maintain our forecasts and assumptions as well as our fair value of SEK14–26.
5/13/2022 5:43:08 AM - Isofol Q1 2022: AGENT’s mission enters its final stages - Redeye - Redeye comments on Isofol’s Q1 2022 report, with the company closing in on critical AGENT top-line data. We estimate Isofol will communicate top-line data between late June and late August of this year. We judge that the company’s cash position extends well beyond AGENT top-line data and a potential NDA submission in H2 2022.
5/12/2022 6:15:56 AM - Isofol Medical ökar förlusten något i Q1 - dialoger med FDA fortgår - Bioteknikbolaget Isofol Medical redovisar minskande omsättning under första kvartalet jämfört med samma period året innan. Rörelseförlusten ökade.
4/25/2022 8:32:58 AM - Isofol Medical: Game On - Redeye - Redeye is encouraged by Isofol starting analysis of AGENT data, with top-line data some two to four months away. We judge that Isofol is now entering a critical period, leading up to the primary catalyst that could catapult arfolitixorin to the next stage of its journey. Given the previous uncertainty about how and when the company could start AGENT data analysis, we judge the share will react positively in anticipation of AGENT top-line data during the coming weeks and months.
4/22/2022 10:56:06 AM - Isofol Medical börjar analysera studiedata från fas 3-studien AGENT - Bioteknikbolaget Isofol Medical har påbörjat datanalysen av fas 3-studien AGENT, som undersöker kandidaten arfolitixorin i kombination med 5-FU, oxaliplatin och bevacizumab i avancerad kolorektalcancer (mCRC). Bolaget bedömer att det kommer att ta två till fyra månader från att analysen inleds till att top-line resultat kan kommuniceras.
4/12/2022 11:56:34 AM - Isofol Medical kallar till årsstämma den 19 maj - Aktieägarna i bioteknikbolaget Isofol Medical kallas till årsstämma torsdagen den 19 maj i Göteborg.
4/8/2022 1:33:07 PM - Isofol Medicals valberedning föreslår att Jan Törnell väljs till ny ordförande - Bioteknikbolaget Isofol Medicals valberedning föreslår att Jan Törnell väljs till ny styrelseordförande vid årsstämman den 19 maj. Nuvarande ordförande Pär-Ola Mannefred har avböjt omval. Det framgår av ett pressmeddelande.
3/2/2022 10:35:14 AM - DNB höjer motiverat värde för Isofol Medical efter analytikerbyte - DNB Markets höjer sitt motiverade värde för bioteknikbolaget Isofol Medical från 13-23 till 14-26 kronor per aktie efter att ha bytt analytiker. Det framgår av en uppdragsanalys.
3/2/2022 6:35:11 AM - Isofol Medical: Waiting for AGENT read-out - DNB - Isofol Medical released its Q4 report on 24 February. The report was a non-event, in our view. In Q4, the company announced that it would not reach 300 PFS events (the original trigger for closing the trial) as too many patients had moved on to new treatments without a confirmed event. The company is in discussions with the FDA on what should trigger the breaking of the code in the trial. Overall, the company plans for data read-out in late Q2. Following a change of analyst, we now estimate the fair value for the Isofol Medical share at SEK14–26 (13–23).
2/24/2022 3:21:29 PM - Isofol Medical Q4 2021: AGENT on track for top-line data in H1 2022 - Redeye - Redeye comments on Isofol’s Q4 2021 report, with the company going into a critical period. We expected top-line data from Isofol’s pivotal AGENT trial towards the end of Q2 2022, a timeline Isofol re-confirmed following some unclarity about AGENT’s trigger point in December. Still, depending on when the company can agree on a new trigger point for AGENT with FDA, some minor delays into Q3 2022 may occur, we judge. We believe minor delays would not change the bigger picture in Isofol’s equity story. We view AGENT top-line data as Isofol’s key catalyst in the future and believe that the trial stands a solid chance of meeting pre-defined endpoints.
2/24/2022 7:29:32 AM - Isofol Medical minskar omsättning och ökar förlusten under fjärde kvartalet - Bioteknikbolaget Isofol Medical redovisar minskande omsättning under fjärde kvartalet jämfört med samma period året innan. Rörelseförlusten ökade också. Styrelsen föreslår ingen utdelning.
12/10/2021 3:33:43 PM - Isofol Medical utser Jenny Sundqvist till kommersiell chef - Bioteknikbolaget Isofol Medical har utsett Jenny Sundqvist till kommersiell chef med tillträde den 1 januari 2022. Hon är idag chef för kommersiell och strategiutveckling på bolaget och efterträder Tony Gustavsson som lämnar Isofol för ett nytt internationellt uppdrag i en global läkemedelskoncern. Det framgår av ett pressmeddelande.
12/7/2021 9:33:00 AM - Pareto bedömer att potentiell lansering av Isofol Medicals arfolitixorin nu sker i början av 2024 - Bioteknikbolaget Isofol Medical fick nyligen avslag av FDA för att få justera analysen av Agent-studiens sekundera effektmått, varpå en försening av top-line-resultaten för arfolitixorin kan bli aktuellt.
12/7/2021 7:14:21 AM - Isofol Medical: Potential approval still possible - DNB - Late last Friday, Isofol announced that the 300 PFS events triggering the analysis of the data of the ongoing phase III study will not be reached due to unusually high censoring of patients. The news sent the stock tumbling 27%. We understand the initial confusion in the market but highlight that this news should not negatively affect the possibility of a potential approval; nevertheless, the top line results might be delayed by a few months. We await the company’s analysis before making any adjustments to our assumptions.
12/6/2021 9:28:52 AM - Isofol Medical: AGENT’s censoring rules/trigger point seem to need change for data analysis to start - Redeye - Redeye comments on Isofol notifying the market that AGENT’s censoring rules/trigger point seem to need change for data analysis to commence. We understand that at least 141 patients proceeded to another treatment before experiencing tumor progression, i.e., the study will not reach the trigger point of 300 PFS events according to the original censoring rules. The primary endpoint ORR remains unaffected. We perceive that Isofol merely needs to agree with FDA on adjusting the censoring rules and/or the trigger point to allow for data analysis as we advance. We judge the news make AGENT reaching its secondary PFS endpoint with statistical significance/a clear trend towards significance at least marginally less likely.
12/6/2021 6:47:30 AM - Isofol Medical får FDA-avslag om justering av analys av Agent-studiens sekundära effektmått - Isofol Medica uppger att amerikanska läkemedelsmyndigheten FDA har avslagit dess förfrågan om att få justera analysen av Agent-studiens sekundära effektmått 300 händelser av progressionsfri överlevnad, PFS.
11/30/2021 12:37:23 PM - Pareto fortsatt överraskade av Isofol Medicals 'billiga' pris - höjer riktkurs till 32 kronor (28) - Bioteknikbolaget Isofol Medicals marknadsvärde fortsätter att förbrylla Pareto som anser att bolaget borde vara värt väsentligt mer med tanke på bolagets fas 3-studier. Riktkursen höjs till 32 kronor (28), enligt en dagsfärsk analys.
11/24/2021 11:09:51 AM - Isofol Medical: FDA Fast Track Designation for Arfolitixorin in mCRC treatment - Redeye - Redeye comments on FDA granting Fast Track Designation for arfolitixorin in metastatic colorectal cancer. The news reinforces our conviction in our estimated timeline, with a projected arfolitixorin US launch as soon as mid-2023. We judge todays’ news could improve sentiment around Isofol’s share, though we still see AGENT top-line data as the primary determinant for the company’s future.
11/24/2021 6:23:50 AM - Isofol Medical beviljas Fast Track Designation av FDA för arfolitixorin - Bioteknikbolaget Isofol Medical har beviljats Fast Track Designation, FTD, av amerikanska läkemedelsmyndigheten FDA för arfolitixorin för behandling av avancerad kolorektal cancer. Det framgår av ett pressmeddelande.
11/15/2021 9:23:44 AM - Isofol Medical: AGENT on a Mission to Secure Critical Data - Redeye - Redeye revisits its view on Isofol ahead of the make-or-break phase III AGENT top-line data for its only pipeline asset, arfolitixorin, in H1 2022. We maintain our positive view on the case and anticipate a successful trial readout. In anticipation of AGENT top-line data, we judge the share could rally to our new Base Case.
11/15/2021 6:50:20 AM - Isofol Medical Intensifying precommercial activities - DNB - Isofol Medical reported a Q3 operating loss of SEK52m, fairly in line with our forecast loss of SEK49m. The financial position remains solid with end-Q3 cash of SEK421m, which should take the company into 2023e. The next milestone in the ongoing phase III study is when 300 PFS events have occurred, enabling analysis of the data to begin; however, visibility on timing is murky but estimated around end-2021 or early 2022. Top-line data is expected in H1 2022 with a possible approval in H2 2023. The company continues to ramp up its precommercial activities to ensure a swift launch on potential approval. Our estimates are largely unchanged post-Q3 and we reiterate our SEK13–23 fair value.
11/11/2021 1:52:00 PM - Isofol Medical Q3: Critical AGENT readout drawing closer - Redeye - Redeye briefly comments on Isofol’s Q3 2021 report, which came without any surprises. We view top-line data from the company’s pivotal AGENT trial as the key catalyst going forward, scheduled for release in H1 2022. AGENT is an event-driven study, and we view the trial reaching 300 PFS events as the next catalyst for Isofol. Our model suggests substantial upside.
11/11/2021 7:28:41 AM - Isofol Medical ökar förlusten under tredje kvartalet - aktivitet med potentiella partners ökar - Bioteknikbolaget Isofol Medical redovisar minskande omsättning under tredje kvartalet jämfört med samma period året innan. Rörelseförlusten ökade.
10/21/2021 4:40:59 AM - Isofol Medical börjar i dag handlas på Nasdaq Stockholm efter flytt från First North - Bioteknikbolaget Isofol Medical börjar i dag den 21 oktober att handlas på Nasdaq Stockholm efter flytt från Nasdaq First North Premier Growth Market. Aktien handlas på segmentet Midcap med oförändrat kortnamn ISOFOL och oförändrad Isin-kod.
10/15/2021 1:36:17 PM - Isofol Medical flyttas upp till Nasdaq Stockholm den 21 oktober - Bioteknikbolaget Isofol Medical flyttas upp till Nasdaq Stockholm och aktien flyttar därmed från Nasdaq First North Premier Growth Market. Det framgår av ett pressmeddelande.
8/25/2021 7:28:33 AM - Isofol Medical: Shifting focus from clinical to commercial development - DNB - Isofol Medical reported a Q2 operating loss of cSEK45m, slightly better than our expected loss of cSEK51m. The financial risk has decreased following a successful capital raise, and the end-Q2 cash position was cSEK531m. With all parts of the phase III study fully completed and a comfortable financial position, the company can now shift its focus from clinical to commercial development and we expect a ramp-up in costs as pre-commercial activity intensifies. We reiterate our fair value of SEK13–23.
8/25/2021 7:22:49 AM - Isofol Medical Q2’21: Funding Completed in Run-Up to Crucial Read-out - Redeye - Redeye views the Q2 update on the ongoing AGENT trial as positive. We have adjusted our valuation range to account for the completed share issues.
8/24/2021 6:25:44 AM - Isofol Medical minskar förlusten något - säkrat finansiella resurser för att slutföra fas 3-studie - Bioteknikbolaget Isofol Medical redovisar ökande omsättning under andra kvartalet jämfört med samma period året innan. Rörelseförlusten minskade något.
7/14/2021 8:46:21 AM - Pareto Securities återupptar bevakning av Isofol Medical med köprekommendation och riktkurs 28 kronor - Bioteknikbolaget Isofol Medical har tillförts 500 miljoner kronor efter att en övertecknad företrädesemission och en övertilldelningsoption utnyttjats. Mot bakgrund av detta anser Pareto Securities att den finansiella risken i aktien minskat och att man är välfinansierade för fas 3 AGENT-studien. Det framgår av en analys från Pareto.
6/14/2021 8:19:22 AM - Isofol Medical tillförs halv miljard men fördubblar nästan antalet utestående aktier - Bioteknikbolaget Isofol Medical har tillförts 500 miljoner kronor efter att en övertecknad företrädesemission genomförts och en övertilldelningsoption utnyttjas. Av ett pressmeddelande framgår det att antalet utestående aktier nästan fördubblas.
6/8/2021 10:02:34 AM - Quartys ökar blankningen i Isofol Medical till 1,01 procent (0,72) - Quartys har ökat sin blankningsposition i bioteknikbolaget Isofol Medical från 0,72 till 1,01 procent, enligt Finansinspektionens register.
6/7/2021 9:20:31 AM - Quartys dyker upp som blankare i Isofol Medical - Quartys har tagit en blankningsposition på 0,72 procent i bioteknikbolaget Isofol Medical, enligt Finansinspektionens register.
5/24/2021 3:12:52 PM - Isofol Medical föreslår nyval av Lennart Jeansson som styrelseledamot - Aktieägarna i bioteknikbolaget Isofol Medical kallas till årsstämma onsdagen den 23 juni. Stämman genomförs genom poströstning utan fysiskt deltagande. Styrelsen föreslår att ingen utdelning lämnas.
5/21/2021 7:38:34 AM - Isofol Medical: Q1 in line, as company readies for pre-commercial activity ramp-up - DNB - The Q1 report in itself was a non-event, and the cSEK45m operating loss broadly in line with our forecast. Management expects pre-commercial activities to ramp up to ensure a swift launch on a potential approval of arfolitixorin, and top-line data in H1 2022. An abstract on the company's gene expression analysis is due to be presented at ASCO. After updating our model for the new share count and factoring in the expected ramp-up of pre-commercial activities, we have lowered our fair value to SEK13-23 (21-37).
5/21/2021 7:35:24 AM - DNB sänker Isofol Medicals motiverade värde efter kvartalsrapporten - Bioteknikbolaget Isofol Medicals förlust i det första kvartalet var något mindre än väntat och i en uppdaterad analys från DNB sänks aktiens fair value mot bakgrund av kostnadsökningar och en intensifierad kommersialiseringsprocess framöver.
5/19/2021 8:38:28 AM - Isofol Medical: Announces Terms of Rights Issue - Redeye - Redeye comments on the terms in the upcoming rights issue and outlines a preliminary adjustment of the base case.
5/19/2021 4:47:39 AM - Isofol Medical avser genomföra fullt garanterad nyemission på cirka 400 miljoner kronor - Styrelsen för bioteknikbolaget Isofol Medical har beslutat om en fullt garanterad nyemission med företrädesrätt för befintliga aktieägare om sammanlagt cirka 400 miljoner kronor före transaktionskostnader. Styrelsen har också rätt att genomföra en riktad nyemission på 100 miljoner kronor om nyemissionen skulle bli övertecknad.
5/17/2021 5:58:52 AM - Isofol Medical Q1: Our Comment - Redeye - Redeye provides a short comment on the Q1 report and recent news flow, and the upcoming share issues.
5/14/2021 6:19:34 AM - Isofol Medical rapporterar minskad rörelseförlust under första kvartalet - Bioteknikbolaget Isofol Medical redovisar en minskad rörelseförlust i det första kvartalet.
5/6/2021 7:16:58 AM - Isofol Medical har slutfört rekrytering i Agent-studien - väntar fortfarande resultat första halvan 2022 - Bioteknikbolaget Isofol Medical har nu slutfört rekryteringen av japanska patienter i fas 3 av den globala Agent-studien. Det ska föra bolaget närmare marknadsgodkännande i Japan, enligt ett pressmeddelande.
4/30/2021 5:44:47 AM - Isofol Medical: Rights issue to secure arfolitixorin’s route to filing - DNB - Isofol Medical plans to raise cSEK400m through a fully guaranteed rights issue, with an optional extra cSEK100m. Net proceeds are expected to be used to bring arfolitixorin beyond top-line results to submission to the FDA and EMA, as well as for pre-commercial activities and the exploration of additional indications. Top-line results are expected in H1 2022, with subsequent filing in H2 2022. As the terms of the rights issue have yet to be disclosed, our estimates are unchanged and we reiterate our SEK21–37 fair value.
4/29/2021 7:03:52 PM - Isofol Medical: Rights issue to secure arfolitixorin’s route to filing - DNB - Isofol Medical plans to raise cSEK400m through a fully guaranteed rights issue, with an optional extra cSEK100m. Net proceeds are expected to be used to bring arfolitixorin beyond top-line results to submission to the FDA and EMA, as well as for pre-commercial activities and the exploration of additional indications.
4/29/2021 7:55:36 AM - Isofol Medical kallar till extra stämma den 14 maj för att godkänna föreslagen nyemission - Aktieägarna i bioteknikbolaget Isofol Medical kallas till extra bolagsstämma fredagen den 14 maj. Stämman genomförs genom poströstning utan fysiskt deltagande.
4/29/2021 5:31:13 AM - Isofol Medical reser 500 miljoner kronor - Bioteknikbolaget Isofol Medical siktar på att stärka kassan med 500 miljoner kronor genom en fullt garanterad nyemission om 400 miljoner kronor och en riktad emission om 100 miljoner. Kapitalet skall användas för att fortsätta utveckla bolaget.
4/20/2021 8:07:12 AM - Isofol Medicals styrelse föreslås till omval - Aktieägarna i bioteknikbolaget Isofol Medical kallas till årsstämma torsdagen den 20 maj. Stämman genomförs genom poströstning utan fysiskt deltagande. Styrelsen föreslår att ingen utdelning lämnas.
3/22/2021 11:38:03 AM - Sänkta riktkurser för Isofol Medical efter beskedet från IDSMB - Bioteknikbolaget Isofol Medical har fått sänkta riktkurser från Redeye och Pareto efter beskedet från den oberoende säkerhetskommittén IDSMB som rekommenderar bolaget att slutföra sin Agent-studie rörande arfolitixorin med 440 patienter. Detta samtidigt som DNB upprepar sitt motiverade värdeintervall.
3/22/2021 10:17:02 AM - Isofol Medical kommer få användarpatent godkänt i Europa för arfolitixorin - Bioteknikbolaget Isofol Medical kommer få ett så kallat kliniskt användarpatent för arfolitixorin godkänt i Europa, enligt ett pressmeddelande.
3/22/2021 7:50:03 AM - Isofol Medical: Agent trial to be completed without extension - Redeye - Redeye believes the recommendation from independent reviewers (DSMB) to complete (but not extend) the AGENT trial indicates a good chance of meeting the primary endpoint of improved tumor response rate. However, since there is no study extension, proving significant benefit in progression-free survival (PFS) (the key secondary endpoint and important driver of commercial potential) could be challenging. We adjust our base case to SEK 32 (35) as we assume a higher likelihood of approval (for PFS, a positive trend will be enough) but somewhat lower peak sales.
3/22/2021 6:29:18 AM - Isofol Medical rekommenderas att slutföra global fas III-studie med 440 patienter - Den oberoende säkerhetskommittén iDSMB har rekommenderat Isofol Medical att slutföra sin globala fas III studie Agent med 440 patienter. Rekommendationen är linje med studiedesignen som bioteknikbolaget satt upp för arfolitixorin.
3/21/2021 6:49:49 PM - Isofol Medical: DSMB recommends 440 patients - DNB - Late on Friday, the DSMB gave its much-anticipated recommendation based on the interim analysis. Its recommendation to complete the ongoing phase III study with the 440 recruited patients surprised us, as we expected it to recommend expanding the study. In our view, this news does not diminish the chance of regulatory approval but does signal a somewhat higher commercial risk. Also, visibility on timelines is now clearer, with the results of the study expected in H1 2022 and sales in 2023. We reiterate our SEK21–37 fair value.l
3/3/2021 6:02:04 AM - Isofol Medical: 440 or 660, that is the question… - DNB - Isofol Medical’s Q4 report was overall in line with our expectations. The phase III trial in mCRC is at a fork in the road, awaiting the DSMB’s recommendation on which path to take. While we expect an expansion by 220 to 660 patients (to demonstrate statistical significance on PFS), a decision to stop at 440 would not diminish the chances of regulatory approval, but signal somewhat higher commercial risk, in our view. However, not expanding the study would mean arfolitixorin reaching the market more rapidly. We have raised our fair value to SEK21–37 (14–28) on the back of estimate changes.
2/26/2021 7:22:46 AM - Isofol Medical ökar omsättning och minskar förlusten under fjärde kvartalet - Bioteknikbolaget Isofol Medical redovisar ökande omsättning och minskad förlust under fjärde kvartalet jämfört med samma period året innan.
1/15/2021 1:11:11 PM - Isofol Medical presenterar genuttrycksresultat från fas I/II-studie vid ASCO - Bioteknikbolaget Isofol Medical meddelar att en poster presenteras idag på ASCO Gastrointestinal Cancers Symposium. Postern presenterar resultat från fas I/IIa ISO-CC-005-studien som visar en korrelation mellan klinisk nytta och genuttryck hos patienter med metastaserad kolorektalcancer behandlade med 5-FU-baserad kemoterapi i kombination med arfolitixorin. Dessutom ger Isofol en uppdatering av tidpunkten för interimanalysen i den globala fas III studien Agent. Det framgår av ett pressmeddelande.
12/9/2020 1:48:38 PM - Pareto ser positivt på färdigrekryteringen av Isofol Medicals fas 3-studie - Investmentbanken Pareto ser positivt på färdigrekryteringen av Isofol Medicals fas 3-studie AGENT. Beskedet anses verifiera vikten som rekryterande kliniker lägger på studien givet dess potential för patienter som drabbats av metastaserad kolorektalcancer. Det framgår av en analyskommentar.
12/9/2020 1:10:36 PM - Isofol Medical rekryterat 440 patienter till sin globala fas 3-studie AGENT - Isofol Medical har rekryterat 440 patienter till sin globala fas 3-studie AGENT med läkemedelskandidaten arfolitixorin som avser behandla avancerad kolorektal cancer. Det framgår av ett pressmeddelande.
11/23/2020 7:50:45 AM - Isofol Medical har utsett sin valberedning - Isofol Medical har utsett sin valberedning inför årsstämman 2021. Det framgår av ett pressmeddelande.
11/16/2020 12:41:44 PM - DNB höjer rimliga värdet för Isofol tack vare licensavtalen - DNB höjer det rimliga värdet för Isofol Medical till 14-28 kronor från 10-23 kronor, enligt senaste uppdragsanalys.
11/16/2020 6:04:37 AM - Isofol Medical: Full steam ahead - DNB - Isofol Medical had a pivotal Q3 in terms of clinical and commercial milestones. We expect results from the interim readout in Q1 2021e and the DSMB to recommend an expansion of the study to demonstrate statistical significance on PFS. On the back of two successful licensing deals, securing a path to the market should now be able to continue unhindered. We have raised our fair value to SEK14–28 (SEK10–23).
11/13/2020 7:22:48 AM - Isofol Medical rapporterar minskad rörelseförlust - Isofol Medical redovisar minskad rörelseförlust under tredje kvartalet.
11/5/2020 3:05:08 PM - Isofol Medical: Licensing deal for Canada - DNB - Isofol Medical today announced it has entered into a licensing agreement with Paladin Labs for the commercialisation of arfolitixorin. Isofol is entitled to up to cSEK205m in upfront and milestone payments, and double-digit royalties. However, like the previous deal, the company is tight-lipped about the deal structure. On our valuation, there should be only potential upside to this deal as it incurs no more costs and leaves the door to a global licensing deal open. We have not updated our out-licensing scenario, hoping for a clearer picture in the Q3 report. We reiterate our fair value of SEK10–23.
11/3/2020 9:09:59 AM - Upprepade riktkurser för Isofol efter kanadensisk licensaffär - DNB och Redeye upprepar båda sina riktkurser för Isofol efter den landade licensaffären i Kanada.
11/2/2020 12:24:00 PM - Isofol Medical ingår licensavtal för att kommersialisera arfolitixorin i Kanada - Isofol Medical ingår licensavtal med Paladin Labs, ett operativt bolag under Endo, för att kommersialisera Isofols läkemedelskandidat arfolitixorin i Kanada. Det framgår av ett pressmeddelande.
10/7/2020 9:40:43 AM - Isofol Medical har god tid på sig att hitta nya indikationer, finns inte många late-stage produkter inom onkologi - vd - Isofol Medical har god tid på sig att hitta nya indikationer, givet det starka patentskyddet bolaget har för flaggskeppskandidaten arfolitixorin. Det säger vd Ulf Jungnelius under en temadag på Erik Penser Bank.
9/30/2020 6:52:51 AM - Isofol Medical uppnådde 55 procent objektiv tumörrespons hos extensionskohorter - Isofol Medical uppnådde 55 procent objektiv tumörrespons hos extensionskohorter i fas 1/2-studien ISO-CC-005 av kandidaten arfolitixorin i metastaterad kolorektalcancer (mCRC). Resultaten uppges överensstämma med målsättningen för den pågående globala fas III-studien, AGENT. Det framgår av ett pressmeddelande.
9/11/2020 7:41:52 AM - Isofol Medical köpstämplas av Carnegie på utsikterna för läkemedelskandidat - Carnegie inleder bevakning av Isofol Medical med en köprekommendation och en riktkurs på 21 kronor per aktie, enligt en analys daterad den 11 september.
9/1/2020 7:11:32 AM - Isofol Medical får nya patent godkända för arfolitixorin i Japan - Isofol Medical har fått två nya patent för läkemedelskandidaten arfolitixorin godkända i Japan, enligt ett pressmeddelande.
8/24/2020 5:52:36 AM - Isofol Medical: Good momentum in Q2 - DNB - Isofol Medical reported a Q2 operating loss that was slightly better than we expected. The company is fairly well financed after a successful cSEK180m capital raise during Q2. Despite pandemic-related difficulties, Isofol Medical achieved two significant milestones after the quarter. Firstly, 330 patients were recruited in the pivotal phase III study, enabling the interim analysis, with results expected in Q1 2021. Secondly, it announced a licencing deal for the development and commercialisation of arfolitixorin in Japan that entitles it to cUSD100m in upfront and sales-related payments. The structure of the deal has yet to be disclosed, making it the only possible negative wrinkle. We reiterate our fair value of SEK10–23.
8/21/2020 6:39:45 AM - Isofol Medical redovisar som planerat ingen omsättning - fokus på studie - Forskningsbolaget Isofol Medical redovisar som planerat ingen omsättning för det andra kvartalet.
8/14/2020 8:26:15 AM - Uppmuntrande att Isofol löst partner trots covid-19, höjer värderingsintervallet - DNB - Det är uppmuntrande att Isofol löst en partner till arfolitixorin trots covid-19 och dess utmaningar. Det framgår av en uppdragsanalys från DNB.
8/14/2020 6:57:50 AM - Isofol Medical: Isofol Medical Enters into licensing deal for Japan - DNB - Isofol Medical today announced it has entered into a licencing agreement with Solasia Pharma for the development and commercialisation of its main asset arfolitixorin in Japan. It will receive cUSD100m in upfront and sales-related payments, with additional double-digit royalties. We view today’s announcement as an important commercial milestone and believe it speaks favourably about management’s ability to deliver despite difficulties relating to Covid-19. We have updated our out-licencing scenario and increased the share count; we have raised our fair value to SEK10–23 (8–22).
8/13/2020 6:56:17 AM - Isofol Medical ingår licensavtal med Solasia för att utveckla och kommersialisera arfolitixorin i Japan - Isofol Medical har ingått ett licensavtal med Solasia Pharma, ett specialiserat onkologibolag med huvudkontor i Japan, avseende utveckling och kommersialisering av Isofols patentskyddade läkemedelskandidat arfolitixorin i Japan. Det framgår av ett pressmeddelande.
8/4/2020 10:37:54 AM - Isofol Medicals vd tecknar samtliga teckningsoptioner i incitamentsprogram - Isofol Medical meddelar idag att vd Ulf Jungnelius har tecknat samtliga teckningsoptioner i incitamentsprogrammet riktat till vd som det beslutades om på årsstämman 2020. Det framgår av ett pressmeddelande.
7/21/2020 6:53:32 AM - Isofol inkluderar 330 patienter i Agent-studien, öppnar för interimanalys - Isofol Medical har inkluderat 330 patienter till den globala fas 3-studien Agent. Det innebär att interimanalysen kommer att kunna initieras efter att patienterna behandlats i 16 veckor och det gjorts två tumörutvärderingar, enligt ett pressmeddelande.
6/3/2020 8:13:22 AM - Isofol Medicals företrädesemission blev övertecknad - Isofol Medicals företrädesemission blev övertecknad