Prisinformation från TradingView

Bolagspresentation:

Nyhetsflöde Biovica

Related articles:
4/24/2024 8:29:43 AM - Biovica: Implements a SEK 30m saving program and an investigation of the US go-to-market strategy - Redeye - Biovica is about to implement an annual SEK 30m cost-saving program. Biovica is also investigating its US go-to-market strategy. We expect Biovica to update sales objectives and a detailed Go-To-Market strategy later in 2024. Our latest base Case is SEK 15 (Bear SEK 1.50 and Bull SEK 42).
3/19/2024 10:04:23 AM - Biovica: A positive International Preliminary Report on Patentability (IPRP) - Redeye - Today’s announcement opens the possibility of international patent protection for DiviTum outside the breast cancer space, including the market for checkpoint inhibitors. Our view is that this is mainly positive regarding the prospects of securing future CDx (companion diagnostic) collaborations. Biovica has already secured many collaborations in the core Breast Cancer market related to CDK 4/6 space, and this announcement expands the potential market.
3/18/2024 6:53:01 AM - Biovica: Commercial progress despite a quarter with modest sales - Redeye - Biovica continues to advance DiviTum among clinical users, but the absolute sales levels are still modest. The biopharma interest continues to be strong, with a rapidly growing order book and expanding Master Service Agreements. We expect that the biopharma contribution will make up most of the near-term sales contribution and will gradually improve sales from clinical use. We point to a substantial upside to our base case of SEK 15 (18). The first stage is to establish meaningful recurring Direct Bill sales. The next stage is to break even by mid-calendar 2025. Our updated Base Case is SEK 15 (18) with a Bull of SEK 42 (42) and a Bear case of SEK 1.5 (1.6).
3/14/2024 7:57:57 AM - Biovica: Commercial progress despite a quarter with modest sales - Redeye - Biovica’s sales from clinical use of DiviTum tests are up 350% in Q3 compared with the first half, and the Pharma-related sales order book has expanded from SEK 8.1m to SEK 11.4m when announcing the Q3 report. Actual Q3 sales are modest at SEK 1.1m, and the pressure is to deliver a significant improvement until the end of April.
3/12/2024 8:26:41 AM - Biovica: Signs another back-to-back master service agreement for DiviTum TKa testing - Redeye - Biovica, active in blood-based cancer monitoring, has signed a master service agreement, enabling Biovica to provide its TKa testing assay and testing services. The agreement holds room for several expected work orders, the first of which is 1.2 MSEK.
3/7/2024 8:52:21 AM - Biovica: Signs a master agreement for TKa testing with leading pharma company - Redeye - The Master Agreement is distinctly positive and adds to the potential sales contribution, which can be very substantial with an exponential increase from the initial first order of SEK 1.7m, if a candidate is approved and the approval includes Biovica’s DiviTum as part of the label (companion diagnostics or CDx). We look forward to Biovica’s Q3 report next week with an update on both sales and the progress made in clinical therapeutic and pharma sales.
1/19/2024 10:04:52 AM - Biovica: Signs a resourceful Iberian (Spain and Portugal) partner for DiviTum - Redeye - The Palex group of 800 professionals with a long history as a leading provider of advanced solutions for healthcare professionals in hospitals, laboratories, and research. The for this collaboration is to make DiviTum available for more than 8,000 cases of metastatic breast cancer patients diagnosed each year in Spain and Portugal. The collaboration extends the European reach for DiviTum and the Iberian market is an interesting mix of public and private segments opening up for earlier reference user in our view.
12/15/2023 1:24:25 PM - Biovica: The rights issue secures SEK 100m before expenses - Redeye - Biovica’s right issue secures SEK 100m, and the number of shares will increase from 45.7m to 80.4m. If the warrants are fully subscribed in September 2024, the number of shares will increase by a further 17.4m, adding SEK 45m in growth capital. The objective is to secure break-even by mid-2025, and from now on, the ability to increase sales from US Direct Bill accounts will be the primary value driver over the next twelve months, in our view.
11/30/2023 7:09:29 AM - Biovica Update: Approaching increasing recurring revenues - Redeye - The recent Medicare price of USD 322 is the latest progress during a quarter of improved commercial presence including Direct Bill, Hospital contracts, pharma partner projects and European distribution. Actual sales is in line with our expectations and Biovica reiterates the outlook including higher DiviTum test volumes during calendar H1 2024. Our updated Base Case reflects the ongoing Rights Issue priced at SEK 2.61 and our new Base Case is SEK 19 ( 27) with a Bull of SEK 45 (60) and a Bear case of SEK 2 (5).
11/28/2023 8:04:03 AM - Biovica Q2 (August to October): Confirmation about commercial progress - Redeye - The recent CMS Medicare price of USD 322 is the last progress during a quarter of improved presence including Direct Bill, Hospital contracts, pharma partner projects and European distribution. Actual sales is in line with our expectations at SEK 2.5m and Biovica reiterates the outlook including higher DiviTum test volumes during calendar H1 2024. We are in the process of reviewing our Base Case (SEK 27, Bull SEK 60 and Bear SEK 5) reflecting an increased number of shares related to the ongoing rights issue.
11/21/2023 10:55:58 AM - Biovica: The Medicare price is set at USD 322 already from 1 January 2024 - Redeye - The early CMS price decision is good news and the price is in our view within the expected DiviTum price range for the Medicare channel. In 2024 and part of 2025 we still expect most of the sales to be related to Direct Bill sales and Hospital Agreement sales and the main difference during calendar 2024 is probably that Medicare related sales will be faster and more efficient. Once larger volumes are established we expect the Medicare related sales to approach 40-50%. The price level in Direct Bill and Hospital Agreement sales will be significantly above USD 400 and hence we expect a scenario where increasing volumes will result in an average price gravitating toward the USD 400 level.
11/13/2023 11:51:10 AM - Biovica: Expanding DiviTum’s Nordic market reach - Redeye - Biovica has established a partnership agreement with Axlab (A/S) to commercialize the DiviTum in the Nordics. Axlab is especially strong in Denmark and Norway, and the business includes Sweden, Finland and Iceland. Axlab is a top-5 brand in cancer screening and diagnostics in the Nordics. DiviTum will be supported by both Biovica and Axlab in Sweden, and we expect some of the larger centres to represent most of the commercial and clinical activity in Sweden and Denmark over the next 6-18 months. Axlab will showcase DiviTum in their channels and we also expect Axlab to expand the sales team with specialists working with DiviTum. We look forward to a more detailed DiviTum launch update during Biovica’s quarterly result (Q2 2023/24) on 28 November. We are especially interested in the process of approaching commercial DiviTum test volumes from the expanding US Direct Bill network.
10/23/2023 8:40:37 AM - Biovica: A new SEK 120m Rights Issue - Redeye - Biovica commits to a new partly guaranteed (84% covered by commitments, guarantees and undertakings) Right Ussue of units with preferential rights for existing shareholders corresponding to some SEK 120m gross. Biovica is about to be financed to cash break even by mid-2025.
10/12/2023 8:30:17 AM - Biovica: Signs the third direct bill contract within one month - Redeye - Bivoca has signed a direct bill contract providing access to DiviTum TKa to appropriate patients treated at a leading cancer centre in Florida. The primary suspect includes one of the top Florida Cancer centres like Mayo Clinic, H. Lee Moffitt or AdventHealth. This contract is good news, and Biovica has established good momentum with direct bill contracts and private healthcare provider contracts.
9/28/2023 1:00:13 PM - Biovica: CMS has issued a preliminary Clinical Laboratory Fee Schedule (CLFS) payment decision for DiviTum TKa to pursue the gap-fill process during 2024 - Redeye - The gap-fill process will allow Biovica to secure a Medicare (CMS) code and a preliminary price as of early 2024. We can expect the final Medicare price decision in October 2024, which may divert somewhat from the initial (Medicare) preliminary price. Compared with the faster cross-walk decision, this path reduces the risk of a low final DiviTum price, will result in a higher price during 2024 and will also make it even more important to secure additional direct bill contracts establishing a high reference price level during 2024. During 2024, Biovica will be able to sell via three US channels: Medicare, Direct Bill and negotiated private insurance channels.
9/25/2023 10:47:05 AM - Biovica: Secures the second larger direct commercial hospital agreement - Redeye - Biovica has signed its second direct commercial client bill agreement with a larger healthcare provider operating 18 hospital laboratories, in Missouri. This is positive as it opens up for commercial and clinical DiviTum sales towards the end of this calendar year. This agreement is also based on a similar premium price as the earlier direct contract in Arizona and the earlier US provider network contracts introducing DiviTum to the private insurance segment. Biovica has an ambition to secure up to ten of these direct contracts by the end of April 2024.
9/19/2023 9:29:18 AM - Biovica: Secures the first larger direct commercial hospital agreement - Redeye - Biovica has signed the first direct commercial client bill agreement with a larger healthcare provider operating more than 30 hospital laboratories, primarily located in Arizona. This is positive as it opens up for commercial and clinical DiviTum sales towards the end of this calendar year. This agreement is also based on a similar premium price as the earlier US provider network contracts introducing DiviTum to the private insurance segment. Biovica has an ambition to secure up to ten of these direct contracts by the end of April 2024.
9/7/2023 6:09:30 AM - Biovica September Update: Biovica is approaching the first direct contract - Redeye - Biovica has signed three commercial agreements during Q1 but has not yet completed any of the direct contract with hospital chains (or Hospital networks). Biovica confirms that it is in the late stage of signing several direct contracts with US hospital chains which is our view is the next important milestone for Biovica. The PLA code is a major achievement and the code is active as from 1 October and the next step is to establish a related price which could be in place by the end of this calendar year. Our updated Base Case reflects a Base Case is SEK 27 ( 28) with a Bull of SEK 60 (60) and a Bear case of SEK 5 ( 5).
9/6/2023 6:50:58 AM - Biovica Q1 2023/24: Early launch progress - Redeye - Biovica delivers early sales progress with SEK 1.7m in Q1 sales. The OPEX is in line with our expectations and the cash position is slightly below at SEK 76m. At this stage Biovica's sales relates to research use and the expanding pharma interest in DiviTum. Biovica has signed three commercial agreements during Q1 but has not yet completed any of the direct contract with hospital chains (or Hospital networks) which in our view is a delay. Biovica confirms that it is in the late stage of signing several direct contracts with US hospital chains which is our view is the next important milestone for Biovica. The PLA code is a major achievement and the code is active as from 1 October and the next step is to establish a related price which could be in place by the end of this calendar year. We do not expect any major share price reaction as as a result of the Q1 announcement.
7/21/2023 10:26:10 AM - Biovica: Secures a timely PLA code for the US market - Redeye - AMA has approved a specific PLA code for Biovica's DiviTum test that will come into effect by 1st of October later this year. This together with the opportunity to also secure a public price level for the US public pay market already late in 2023 is very positive of Biovica its commercial US team.
6/26/2023 5:28:59 AM - Biovica update: US progress - Redeye - Redeye updates our Biovica outlook after reporting the full 2022/23. Biovica has secured two PPO contracts and the company is in progress to contract individual Hospitals and cancer centers. We make a smaller revision and the main value driver is additional contracts and the ability to to activate DiviTum use in Biovica’s expanding US network.. Our updated Base Case reflects a Base Case is SEK 28 ( 29) with a Bull of SEK 60 (50) and a Bear case of SEK 5 ( 7).
6/21/2023 7:19:44 AM - Biovica: Advancing the US launch - Redeye - Q4 highlights that Biovica has secured two contracts with Contigo Health and MedIncrease, access to a respectable proportion of the US private market including securing a premium price and DiviTum will also benefit from existing administrative workflow and payment routines. Biovica is also anticipate additional US private (PPO) agreements in the USA.
6/12/2023 8:27:59 AM - Biovica: The second US commercial agreement for DiviTum - Redeye - Biovica has signed a provider contract with Contigo Health ConfigureNet provider network. Contigo Health is a subsidiary of Premier Inc (a major group purchasing organization), and the agreement is similar to the earlier contract with US MediNrease. This contract is extending the potential initial market reach for DiviTum considerably.
5/22/2023 9:05:05 AM - Biovica: The first US commercial agreement for DiviTum - Redeye - Biovica has signed a provider contract with MediNcrease Health Plans, a national provider network and provider advocacy firm. Biovica’s DiviTum will be available to more than 15m lives served by MediNcrease.
5/19/2023 6:51:47 AM - Biovica ingår första kommersiella avtalet för DiviTum TKa i USA - 15 miljoner får kostnadstäckning - vd - Biovica har tecknat avtal med MediNcrease Health Plans som innebär att testet DiviTum TKa blir tillgängligt för 15 miljoner amerikaner - motsvarande 5 procent av landets befolkning.
4/12/2023 7:03:03 AM - Biovica: Outlook for 2023 and 2024 - Redeye - Redeye updated our Biovica outlook after securing access to growth capital and initiating the US and European launch. The US direct sales progress is the essential value driver ahead. The US sales team has already activated DiviTum discussions with 150 of the most active US oncologists in this target market and most of the NCI Designated Cancer Centers. Our updated Base Case reflects a Base Case is SEK 29 with a Bull of SEK 60 and a Bear case of SEK 7.
4/4/2023 6:09:47 AM - Biovica ingår kommersiellt avtal i Italien - Bioteknikbolaget Biovica har ingått ett kommersiellt avtal för DiviTum TKa i Italien.
3/29/2023 8:45:33 AM - Biovica: The first European commercial partnership - Redeye - Biovica has secured the initial European launch of DiviTum after signing Toro Medical Group as a commercial partnership agreement for the Netherlands and Polish markets. This is, of course, positive, and we expect some initial sales later in 2023. The proof is in the pudding.
3/28/2023 6:12:56 AM - Biovica tecknar distributionsavtal för Divitum TKa i Nederländerna och Polen - Bioteknikbolaget Biovica har tecknat ett distributionsavtal med Toromedical om att kommersialisera blodtestet Divitum TKa för klinisk rutinanvändning i Nederländerna och Polen. Det framgår av ett pressmeddelande.
3/16/2023 9:08:30 AM - Biovica Q3: US launch progression - Redeye - With the recent CLIA lab certification (the US lab in San Diego), Biovica is moving into the next stage. The US sales team has already identified and established meetings with a large part of the NCI Designated Cancer Center network. The NCI target is, in our view, a sensible approach as these centres tend to be research oriented with the ambition to be leaders in laboratory and clinical research and well-funded. This network involves some 63 centres that meet patients (out of 71), and the NCI network covers most of the US, most located on the East and the West coast.
2/8/2023 11:49:15 AM - Biovica: The US lab secures the CLIA certification - Redeye - Biovica’s US lab secures a CLIA certification following a successful site visit in January. This progress allows Biovica to supply the US market with an FDA-approved DiviTum test from the Biovica lab in San Diego. The approval will allow Biovica’s US team (at least 13 persons) to initiate the go-to-market plan. We look forward to more details regarding the initial commercial progress at the time of Biovica’s Q3 report (due on 16th March). We also expect Biovica to set a launch objective for Biovica’s 2023/24 year (Biovica has a split accounting year ending April), possibly in terms of range relating to the number of clinics testing DiviTum clinically or a similar relevant launch target. By the Q4 result (due 21st June), Biovica will have a 3-4 month early launch experience, and this could be a good time to set a target range, including feedback from the initial launch. The initial positive share price reaction (4-6%) is, in our view, justified both become of the importance of the CLIA certification and the importance of avoiding any further delays.
12/27/2022 2:52:16 PM - Kommersiell chef i Biovica ökar sitt aktieinnehav - Helle Fisker har den 23 december köpt 18 700 B-aktier i bioteknikbolaget Biovica där hon är chef för Commercial. Aktierna köptes till kursen 7,99 kronor per aktie, en affär på 149 400 kronor. Affären gjordes på Nasdaq Stockholm. Det framgår av Finansinspektionens insynsregister.
12/15/2022 10:44:27 AM - Biovica: Q2 outlook - Redeye - Biovica has secured the SEK 140m new funds in growth capital and the US commercial team is also in place. The company is now preparing for the US launch and the CLIA certification is expected to be secured during Q1 as a result of a FDA visit in January. The next major step in the US launch is the ability to establish an early interest from leading centers and significant hospitals during H1 2023.
12/15/2022 7:14:53 AM - Biovica ökar förlusten - Bioteknikbolaget Biovica redovisar en både ökande omsättning och rörelseförlust under andra kvartalet jämfört med samma period året innan. Bolaget skall i den här fasen gå med förlust så det var inte oväntat.
12/14/2022 5:56:09 AM - Biovica räknar med CLIA-certifiering under första kvartalet - Bioteknikbolaget Biovica förväntar sig att få en CLIA-certifiering under första kvartalet 2023, enligt ett pressmeddelande.
12/9/2022 9:52:16 AM - Biovica: Outlook after right issue - Redeye - Biovica has secured a right issue and the next step is the US launch. Biovica has recruited the US commercial team and the net SEK 124m in growth funds is secured. The next step is the US CLIA lab certification and the 2023-2025 launch
12/9/2022 9:36:53 AM - Biovica; Outlook after securing the right issue - Redeye - Biovica has secured a right issue and the next step is the US launch. Biovica has recruited the US commercial team and the net SEK 124m in growth funds is secured. The next step is the US CLIA lab certification and the 2023-2025 launch.
12/7/2022 8:39:51 AM - Stocks in Play - BHG faller på nyemission - Stockholmsbörsen inleder onsdagen med lägre kurser. Bland förlorarna finns BHG som meddelat en nyemission om 800 miljoner kronor.
12/7/2022 7:08:01 AM - Biovicas företrädesemission fulltecknades - garanter fick ta 36,2 procent - Bioteknikbolaget Biovicas emission, som var garanterad, blev fulltecknad och företaget tillförs cirka 148 miljoner kronor före emissionskostnader.
12/4/2022 10:06:04 AM - Biovicas VD Anders Rylander kommenterar USA-satsningen - Anders Rylander, VD Biovica, gästar Daniel Ljungström och podcasten BBD och kommenterar höstens alla stora händelser i bolaget. Det omfattar FDA-godkännandet i augusti, etableringen av säljkår i USA och den pågående kapitalanskaffningen.
12/1/2022 1:56:44 PM - Biovica etablerar amerikanskt säljteam - Bioteknikbolaget Biovica har anställt ett säljteam på totalt åtta personer inför lanseringen av DiviTum TKa på den amerikanska marknaden, enligt ett pressmeddelande. Testet godkändes av amerikanska läkemedelsmyndigheten FDA i början av augusti.
11/22/2022 2:06:11 PM - Biovicas Divitum TKa presentera vid bröstcancerkongress - Bioteknikbolaget Biovicas kommer att presentera resultat för blodtestet Divitum TKa vid världens största bröstcancerkongress, SABCS, som går av stapeln den 8 december. Det framgår av ett pressmeddelande.
10/20/2022 6:10:22 AM - Anders Morén blir ny finanschef på Biovica - Bioteknikbolaget Biovica utser Anders Morén till finanschef. Han tillträder rollen 1 januari, enligt ett pressmeddelande.
10/19/2022 6:07:20 AM - Biovica ansöker om CLIA-certifiering av labb inför lansering av DiviTumTKa - Bioteknikbolaget Biovica har lämnat in en ansökan om CLIA-certifiering av sitt laboratorium. Det är en viktig milstolpe inför lanseringen av det nyligen godkända testet DiviTumTKa i USA, skriver bolaget.
10/18/2022 10:50:24 AM - Biovica: Announces a proposed fully guaranteed right issue of SEK 148m (gross) - Redeye - The guaranteed right issue will secure growth capital supporting the US launch and to advance the European commercialisation based on distribution partners. Shareholders in Biovica have preferential rights to subscribe for six new class B shares per ten (A or B shares), i.e. a subscription ratio of six to ten share priced at SEK 8.65. This will trigger a Review of our earlier base case.
10/18/2022 6:57:52 AM - Biovica genomför en företrädesemission på 148 miljoner kronor - Bioteknikbolaget Biovica har beslutat att genomföra en fullt garanterad företrädesemission på 148 miljoner kronor med syfte att finansiera den initiala lanseringen av DiviTumTKa i USA och Europa. Detta efter 510(k)-godkännandet av FDA för behandlingsövervakning av metastaserande bröstcancerpatienter.
9/6/2022 1:02:37 PM - Biovica: Aiming for sales start by year-end - ABG - DiviTum could be used to confirm treatment response
8/31/2022 7:24:30 AM - Biovica Q1 2022/23: FDA Approval - Redeye - Biovica is preparing ahead of the US launch, and the next milestone is to secure a certification for its own lab in San Diego servicing the US market. We expect the lab to be certified later in October or November, which will open up for the early rollout ahead of securing codes and formal cover.
8/19/2022 7:02:05 AM - Biovica Commercial Update: A US and European launch within 12 months - Redeye - Biovica recently hosted a post-FDA approval commercial update for DiviTum on the 18th of August. The company is on track for a US launch in early 2023.
8/1/2022 7:18:13 AM - Redeye kommenterar Biovicas FDA-godkännande - 'utmärkta nyheter' (uppdatering) - (Uppdaterar med kommentarer från ABG Sundal Collier och Pareto).
8/1/2022 6:53:55 AM - Redeye kommenterar Biovicas FDA-godkännande - 'utmärkta nyheter' - I helgen meddelade bioteknikbolaget Biovica att amerikanska läkemedelsmyndigheten FDA godkänt DiviTum, som hjälper att övervaka sjukdomsprogression hos bröstcancerpatienter.
8/1/2022 5:58:43 AM - Biovoca FDA Approval: A late qualifier for a pole position - Redeye - Finally, Biovica has secured US approval (510k) for DiviTum in the core market indication. The approval is to use DiviTum to aid in monitoring disease progression in previously diagnosed hormone receptor-positive, metastatic postmenopausal female breast cancer mBC. The company is now a Dx (broad sense) with an approved clinical marker on the US market.
8/1/2022 5:57:26 AM - Biovica: Achieves 510(k) clearance for DiviTum - ABG - The long-awaited FDA decision announced on 30 July
8/1/2022 4:46:42 AM - Biovica får godkännande av FDA för DiviTumTKa - Bioteknikbolaget Biovica har fått ett 510(k)-godkännande av amerikanska läkemedelsmyndigheten FDA för DiviTumTKa. Det avser att produkten används som hjälpmedel vid övervakning av sjukdomsprogression hos diagnostiserade kvinnliga postmenopausala patienter som har hormonreceptorpositiv, metastatisk bröstcancer.
6/22/2022 8:38:37 AM - Biovica: Updated timeline for sales start - ABG - FDA decision expected in Q3, potential sales start in Q4<br> DiviTum shown complimentary to ctDNA<br> Q4’21/22 EBIT of SEK -19m, cash position of SEK 90m
6/16/2022 8:27:15 AM - Biovica Q4 2021/22: The Final Countdown - Redeye - Biovica can point to significant progress lately. The FDA submission was cleared well before schedule, and DiviTum is securing additional scientific support, including the independent BioItaLEE study at ASCO related to Novartis CDK4/6i product.
6/16/2022 7:28:35 AM - Stocks in Play - Bioinvent vinnare efter avtal med Exelixis - Stockholmsbörsen har inlett torsdagens handel med lägre kurser, vilket är i linje med utvecklingen på de ledande Europabörserna. Wall Street steg igår kväll efter att Federal Reserve höjt räntan med 75 punkter, den största räntehöjningen på 28 år.
6/16/2022 6:08:50 AM - Biovica redovisar som väntat röda siffror - lämnade in ansökan till FDA - Bioteknikbolaget Biovica ökade omsättningen och förlusten i det fjärde kvartalet i det brutna räkenskapsåret. Bolaget skall i den här fasen gå med förlust så det var inte oväntat.
6/13/2022 8:19:39 AM - Biovicas DiviTumTKa kunde förutsäga kliniskt utfall i bröstcancerstudie - Bioteknikbolaget Biovicas blodprov DiviTumTKa lyftes fram när studien BioltaLEE-studien presenterades vid cancerkongressen ASCO 2022, skriver bolaget i ett pressmeddelande.
5/19/2022 9:25:04 AM - Biovica and the outlook after the CMD: A road map to the US market - Biovica’s CLIA certified San Diego lab, together with the summer of 2022 FDA 510 (k) approval is the backbone of Biovica’s strategy to reach most of the US market.
5/18/2022 1:11:14 PM - Biovica: Takeaways from Capital Markets Day - ABG - Demand generation important for CLIA lab strategy <br> Multiple angles to market the product <br> US launch will follow after 510(k) decision
5/9/2022 11:31:05 AM - Biovicas blodtest DiviTumTKA kommer presenteras vid ASCO - Bioteknikbolaget Biovica meddelar att dess blodtest DiviTumTKA kommer att finnas med i en muntlig presentation och två posters på cancerkongressen ASCO, som hålls den 3-7 juni i Chicago.
4/29/2022 8:17:43 AM - Biovica FDA Submission: Goal in Sight - Redeye - Biovica has now submitted the updated FDA application. This is achieved ahead of Biovia’s schedule and well ahead of the approaching capital market day on the 17th of May. The following trigger is the FDA decisions which we expect any time after late June.
4/29/2022 5:02:37 AM - Biovica har slutfört sin FDA-ansökan för Divitum TKa - förväntar sig godkännande senare i år - Bioteknikbolaget Biovica har slutfört sin uppdaterade 510(k)-ansökan till det amerikanska läkemedelsverket FDA för att erhålla marknadsföringstillstånd för det blodbaserade biomarkörstestet Divitum TKa. Det framgår av ett pressmeddelande.
3/22/2022 8:43:54 AM - Biovica presenterar DiviTumTKa-resultat i tidskrift - Bioteknikbolaget Biovica har presenterat DiviTumTKa-resultat i npj Breast Cancer som är en open access-tidskrift från Nature. Det framgår av ett pressmeddelande.
3/16/2022 6:32:59 AM - Biovica: Evolved commercial strategy - ABG - Adding its own CLIA lab to US go-to-market<br> FDA process resumes – potential approval in June-July<br> Q3’21/’22 EBIT of SEK -14.4m and cash of SEK 108m
3/15/2022 8:43:53 AM - Biovica Q4: The FDA process is live and Biovica prepares for the launch with expanding clinical support - Redeye - The essential Q3 (November-January) feedback is that the FDA process progresses without significant internal or external disruptions. Biovica is on track for submitting supplementary results in May, and the company is also on track to secure a likely conclusive subsequent FDA decision in July to August, in our view.
3/15/2022 7:42:52 AM - Biovica etablerar amerikanskt CLIA-labb - ska stärka lansering (uppdatering) - (uppdatering avser kommentar från vd, stycke fyra och nedåt)
3/15/2022 7:10:00 AM - Biovica ökar förlusten under Q3 - händelserik period väntar - Bioteknikbolaget Biovica redovisar minskande omsättning under tredje kvartalet jämfört med samma period året innan. Även rörelseförlusten ökade.
3/15/2022 5:51:43 AM - Biovica etablerar amerikanskt CLIA-labb - ska stärka lansering - Bioteknikbolaget Biovica har beslutat sig för att etablera ett helt eget lokalt CLIA-labb inför lanseringen av DiviTum TKa på den amerikanska marknaden. Det framgår av ett pressmeddelande.
2/14/2022 10:20:16 AM - Biovica har presenterat DiviTumTKa-resultat i vetenskaplig tidskrift - Bioteknikbolaget Biovica har publicerat DiviTumTKA-resultaten från den europeiska multicenterstudien PYTHIA i vetenskapliga tidskriften European Journal of Cancer. Det framgår av ett pressmeddelande.
2/8/2022 12:42:24 PM - Biovicas vd Anders Rylander ökar sitt aktieinnehav - Anders Rylander har den 8 februari genom bolaget Arinvest köpt 5 000 B-aktier i bioteknikbolaget Biovica där han är vd. Aktierna köptes till kursen 33 kronor per aktie, en affär på 165 000 kronor. Affären gjordes på Nasdaq Stockholm. Det framgår av Finansinspektionens insynsregister.
2/8/2022 8:00:24 AM - Biovica: The message from FDA is – Ready for boarding - Redeye - FDA is now ready to process an updated application for Biovica. Earlier, the interactive process between FDA and Biovica was paused, and this is now history. There is one remaining outstanding question, and Biovica expects to be prepared to file in May. We can expect 60 days to an FDA approval or a complementary clarifying question in the worst case.
2/8/2022 5:48:05 AM - Biovica räknar med att skicka in uppdaterad ansökan till FDA i maj - Bioteknikbolaget Biovica har fått fullständig feedback från amerikanska läkemedelsmyndigheten, FDA på sin uppdaterade 510(k)-ansökan som möjliggör en tydlig plan för ansökningsprocessen. Bolaget siktar nu på att skicka in ansökan i maj, enligt ett pressmeddelande.
1/19/2022 2:38:36 PM - Styrelseordförande Lars Holmqvist köper 8 500 aktier i Biovica - post värd mer än 300 000 kronor - <span data-field="Anmalningsskyldig">Lars Holmqvist har den 19 januari köpt <span data-field="Volym">8 500 <span data-field="Volymsenhet">aktier i <span data-field="ISIN">Bioteknikbolaget Biovica där han är s<span data-field="Befattning">tyrelseordförande. Aktierna köptes till kursen <span data-field="Pris">37,02 <span data-field="Valuta">kronor per aktie. Köpesumman uppgår till 314 670 <span data-field="Valuta">kronor.
1/19/2022 10:33:30 AM - Redeye har utsett sina top picks inom life science för 2022 - Redeye har utsett sina top picks för 2022 inom life science-sektorn. Det framgår av en färsk uppdatering från analyshuset.
12/16/2021 2:02:57 PM - Kommersiella chefen Helle Fisker köper 20 000 teckningsoptioner i Biovica - köpesumma om 52 000 kronor - <span data-field="Anmalningsskyldig">(Rättelse: nyheten gäller teckningsoptioner och inte aktier)
12/15/2021 4:23:31 PM - Kommersiella chefen Helle Fisker köper 20 000 aktier i Biovica - köpesumma om 52 000 kronor - <span data-field="Anmalningsskyldig">Helle Fisker har den 14 december köpt <span data-field="Volym">20 000 <span data-field="Volymsenhet">aktier i <span data-field="ISIN">Bioteknikbolaget Biovica där köparen är <span data-field="Befattning">kommersiell chef. Aktierna köptes till kursen <span data-field="Pris">2,61 <span data-field="Valuta">kronor per aktie. Köpesumman uppgår till 52 200 <span data-field="Valuta">kronor.
12/7/2021 9:45:20 AM - Biovica: Prolonged FDA review times - ABG - Abnormal FDA review times impacting 510(k) clearance<br>Prospective trial TK IMPACT initiated<br>Q2’/21/22 EBIT of SEK -14.3m and cash of SEK 118m
12/1/2021 8:44:52 AM - Biovica Q2; Continuing expansion of clinical evidence ahead of FDA submission - Redeye - Biovica’s clinical support continues to expand substantially, and this adds to the launch support during 2022. Biovica also points to external interest and opportunities to add companion diagnostic collaboration with pharma companies. FDA is still not ready to get a green light to submit the updated FDA application, and Biovica does not expect to get approval before the end of the year.
12/1/2021 6:39:42 AM - Biovica redovisar planenligt förlust - fortsatt arbete för kommersiell lansering i USA - Bioteknikbolaget Biovica redovisar som väntat förlust i räkenskapsårets andra kvartal.
11/24/2021 7:23:49 AM - Biovica startar sin TK Impact-studie i USA - Bioteknikbolaget Biovica meddelar start av sin TK Impact-studie vid Washington University of St Louis. Studien utvärderar användbarheten av bolagets blodbaserade biomarkörtest DivitumTKa vid monitorering av patienter med spridd bröstcancer.
11/22/2021 10:15:37 AM - Biovica expands clinical support - Redeye - Expanding clinical evidence and market opportunities is the key to Biovica’s future opportunities once approved. This year’s US SABCS conference (7-10 December) will feature three studies where Biovica’s DiviTum is featured monitoring treatment in women with metastatic breast cancer (mBC).
11/16/2021 8:30:02 AM - Biovicas DiviTum TKa-resultat har publicerats i Journal of Medical Economics - Bioteknikbolaget Biovicas DiviTum TKa-resultat har publicerats i Journal of Medical Economics. Det framgår av ett pressmeddelande.
9/15/2021 9:29:08 AM - Biovica: Fundamental support and an administrative delay - Redeye - When Biovica announced that the FDA was not yet ready to accept Biovica’s updated application, this triggered a severe negative overreaction despite no impact on fundamental support. Biovica announced the Novartis independent large study (BioItaLEE) indicated prognostic support for DiviTum in combination with Novartis CDK 4/6 inhibitor Kisqali (ribociclib), this triggered no positive reaction despite the, in our view, obvious fundamental support. If anything, this study gives more support for our Bull case. Our value proposition remains a base case value of SEK 95 (Bull SEK 325 and Bear SEK 20).
9/15/2021 6:32:43 AM - Biovica har fått studieresultat publicerade i vetenskaplig tidskrift - Cancerdiagnostikbolaget Biovica har fått DiviTumTKa-resultat från SWOG S0226-studien publicerade i den vetenskapliga tidskriften Clinical Cancer Research. Det framgår av ett pressmeddelande.
9/14/2021 6:11:46 AM - Biovica ska presentera lovande DiviTumTKa-resultat vid ESMO - Bioteknikbolaget Biovica kommer att presentera lovande resultat för DiviTumTKa från Novartis Bioitalee-studie vid ESMO-konferensen. Det uppges i ett pressmeddelande.
9/14/2021 5:49:10 AM - Biovica: The submission of the updated application will be slightly delayed - Redeye - Biovica's next step before the FDA decision is to formally submit the updated application after addressing all FDA's questions from earlier this year. This is now delayed because FDA has declared that it is not ready to handle the submission. As a result, Biovica will not secure an FDA decision by the end of September, which was the earlier communicated objective. This is most likely a minor delay, and it is outside Biovica's control and most likely without any impact on the likely outcome. We regard the share price reaction today as a nervous overreaction without and support in changing fundamentals. Our value proposition remains a base case value of SEK 95 (Bull SEK 325 and Bear SEK 20).
9/13/2021 6:19:44 AM - Biovicas FDA-process är försenad på grund av pandemin - Bioteknikbolaget Biovicas 510(k)-ansökan har blivit försenad på grund av svarsfördröjning från amerikanska läkemedelsverket FDA, något som orsakats av pandemisituationen. Det framgår av ett pressmeddelande.
9/6/2021 5:37:50 AM - Biovica: Closing in on the finish line - ABG - 510(k) clearance feedback could be one month away<br>Appointment of President of the Americas<br>Q1’21/22 EBIT of SEK -12.2m and cash of SEK 130.9m
8/31/2021 10:39:29 AM - Biovica: FDA approval in sight - Redeye - Redeye's Q1 conclusion is that the US DiviTum approval is on track and that a decision is likely in September alternatively after addressing a potential request for additional information. This is the most important Q1 feedback. We expect value support as a result of this information and clarification. Our value proposition is a base case value of SEK 95 (Bull SEK 325 and Bear SEK 20).
8/31/2021 6:13:43 AM - Biovica redovisar som väntat förlust - DiviTumTKa närmar sig FDA godkännande - Bioteknikbolaget Biovica redovisar som väntat en förlust och blygsam omsättning i räkenskapsårets första kvartal.
8/11/2021 1:39:24 PM - Biovica: A partly understandable overreaction earlier today - Redeye - The local and regional peer company, Arocell, withdrew the FDA application and may reapply a De Novo submission in due course. This has triggered a sharp negative reaction of 7-8% in Biovica. This is, in our view, a partly understandable negative overreaction. Our value proposition for Biovica remains a base case value of SEK 95 (Bull SEK 325 and Bear SEK 20).
8/10/2021 6:23:20 AM - Biovica utökar ledningsgruppen med Americas-chef - Bioteknikbolaget Biovica, som verkar inom cancerdiagnostik, utser Warren Cresswell till President Americas. Han kommer även att ingå i ledningsgruppen. Det framgår av ett pressmeddelande.
7/8/2021 8:32:26 AM - Styrelseordförande i Biovica köper aktier för 0,6 miljoner kronor - Lars Holmqvist har via bolaget Calp Consulting under dagen rapporterat flera insynsaffärer och ökat innehavet med 10 906 aktier i bioteknikbolaget Biovica där han är styrelseordförande. Den totala köpesumman uppgår till 622 097 kronor med ett genomsnittspris på 57,04 kronor per aktie. Affärerna gjordes på First North.
6/17/2021 10:10:50 AM - Biovica: Q4 confirms that the FDA approval is on track - Redeye - Redeye's Q4 comment is that the US DiviTum approval is on track and that additional supporting clinical trials are progressing. Biovica also confirms that the company is in advanced discussions that it is likely to secure a strategic partner supporting DiviTum's US launch. We do not expect any specific significant Q4 share price reaction. Our value proposition is a base case value of SEK 95 (Bull SEK 325 and Bear SEK 20).
6/17/2021 6:04:51 AM - Biovica redovisar som väntat en blygsam omsättning i fjärde kvartalet - Bioteknikbolaget Biovica redovisar som väntat en blygsam omsättning och en förlust för räkenskapsårets fjärde kvartal.
6/11/2021 7:54:30 AM - Biovica rusar efter kraftigt höjt motiverat värde från Redeye - Bioteknikbolaget Biovica rusar över 7 procent på den svenska börsen efter att Redeye höjt sitt motiverade värde för aktien till 95 kronor (46) mot bakgrund av den senaste kapitalmarknadsdagen.
6/11/2021 7:52:24 AM - Biovica: Premium potential - Redeye - With Biovica offering significant upside potential over the next 6 to 18 months, Redeye raises our base case fair value to SEK 95 (46). DiviTum’s FDA approval will reduce risk and bring commercial clinical sales, while subsequent private use and public reimbursement should propel volumes and clinical support. In addition, the case is bolstered by potential expansion beyond the core market of advanced metastatic breast cancer (mBC).
6/10/2021 11:31:07 AM - Biovicas kapitalmarknadsdag bekräftar kommersiella potentialen enligt Redeye - Biovicas kapitalmarknadsdag som hölls under gårdagen bekräftar och stärker det kliniska stödet samt den kommersiella potentialen, enligt analyshuset Redeye.
6/10/2021 6:15:30 AM - Biovica: The message from the CMD earlier today is that Biovica already eyes bigger fish to fry - Redeye - Redeye's short key take-away from Biovica's CMD that was completed recently is that Biovica is already aiming for larger opportunities outside the USD 600-1,000M opportunity in advanced breast cancer. For example, Biovica pointDiviTum is already pointing towards a USD 1bn to 1.5bn market for DiviTum in metastatic malignant melanoma (MMM), castration-resistant prostate cancer (CRPC) and non-small cell lung cancer (NSCLC).
5/20/2021 9:01:13 PM - Biovica: Potential near-term market expansion - Redeye - Biovica announces that the study from Karolinska indicates robust clinical support for expanding future use of DiviTum to monitoring response to immunotherapy for patients with metastatic cutaneous melanoma.
5/20/2021 6:16:49 AM - Biovicas DivitumTKa har förutsägbar förmåga på patienter med spridd hudcancer - Biovicas DivitumTKa har en prognostisk och förutsägbar förmåga hos patienter med spridd hudcancer som genomgår immunterapi. Det framgår av en ny studie, enligt ett pressmeddelande.
5/17/2021 4:40:59 AM - Börsveckan ger köpråd för A&O Johansen, Itab och Nobia - Börsveckan rekommenderar köp av danska A&amp;O Johansen, Itab och Nobia i den senaste utgåvan Tidningen ger rådet avvakta för Biovica, Fagerhult och Semcon. Börsveckan gör även en förändring i sin utdelningsportfölj, där teleoperatören Telia utgår och ersätts av kycklingbolaget Scandi Standard.
5/4/2021 12:58:13 PM - Pareto-analytiker: Life science-sektorn kan ta fart igen under sommaren - Pareto-analytikern Dan Akschuti tror att life science-sektorn kan ta fart igen under sommaren, även om det är viktigt att kolla på enskilda bolag. Analytikern med fokus på bioteknik och läkemedel ser stor uppsida i vissa life science-aktier på den svenska börsen, däribland Bioinvent som rusar över 14 procent på börsen efter en kraftigt höjd riktkurs från investmentbanken.
4/29/2021 9:32:55 AM - Biovica tillsätter två nya chefer i ledningsgruppen - Bioteknikbolaget Biovica tillsätter två nya chefer i sin ledningsgrupp. Helle Fisker blir ny kommersiell chef medan Joakim Arwidson utses till ny kvalitets- och regulatorisk chef, enligt ett pressmeddelande.
4/23/2021 7:28:33 AM - Biovica har utvecklat modell för att beräkna potentiella besparingar med Divitumtka - Bioteknikbolaget Biovica har utvecklat en modell för att beräkna potentiella besparingar inom vården med sitt test Divitumtka, vilken ska presenteras vid konferensen ISPOR nästa månad. Det framgår av ett pressmeddelande.
3/19/2021 9:49:41 AM - Primas Invest köper aktier i Biovica för 2,5 miljoner kronor - Henrik Osvald har idag den 19 mars genom bolaget Primas Invest köpt 60 000 B-aktier i bioteknikbolaget Biovica där han är styrelseledamot. Aktierna köptes till kursen 41,40 kronor per aktie, en affär på 2,48 miljoner kronor. Affären gjordes på Nasdaq Stockholm. Det framgår av Finansinspektionens insynsregister.
3/19/2021 9:03:58 AM - Biovica får höjt motiverat värde av Redeye efter uppjustering av sannolikhet för godkännande - Bioteknikbolaget Biovica får idag ett höjt motiverat värde av Redeye om 46 kronor (40) efter att sannolikheten för ett FDA-godkännande för DiviTum justerats upp till 95 procent (90). Det framgår av en analys.
3/19/2021 7:22:25 AM - Biovica: Assuring Progress - Redeye - Redeye’s takeaway from Biovica's Q3 interim report is positive: The 510(k) review for DiviTum is progressing, clinical activities are expanding, and launch preparations pick up. Biovica expects a decision from the FDA, and a US commercial partner, before the end of Q3. As a market clearance in the US seems to draw closer, we raise our base case to SEK 46 (40).
3/18/2021 7:13:17 AM - Biovica ökar omsättning och kostnader i tredje kvartalet, arbetar intensivt inför kommersialisering - Bioteknikbolaget Biovica redovisar ökande omsättning under tredje kvartalet jämfört med samma period året innan. Rörelseförlusten ökade.
3/11/2021 10:27:47 AM - Biovicas forskningssamarbete med Karolinska universitetssjukhuset publiceras i tidskrift - Bioteknikbolaget Biovicas samarbete med Karolinska universitetssjukhuset har mynnat ut i en studie där resultaten nu publiceras i den vetenskapliga tidskriften Esmo Open. Studien syftar till att förutsäga svaret från preoperativ behandling hos patienter med tidig bröstcancer.
2/2/2021 10:49:00 AM - Analysguiden skruvar upp riktkursen ordentligt för Biovica, aktien stiger - Analysguiden höjer sin riktkurs för bioteknikbolaget Biovica till 57 kronor från 35 kronor, enligt senaste uppdragsanalysen.
2/2/2021 9:29:39 AM - Biovica: USA-lansering av DiviTum nära förestående - Analysguiden - USA-lansering väntas i Q3
2/1/2021 6:50:07 AM - FDA återupptar granskning av Biovicas ansökan - Bioteknikbolaget Biovicas ansökan hos den amerikanska läkemedelsmyndigheten FDA har tidigare drabbats av förseningar då myndigheten prioriterat om i spåren av coronapandemin. Nu återupptar FDA granskningen av bolagets ansökan.
1/18/2021 9:56:56 AM - Pareto estimerar att Biovicas FDA-godkännande förskjuts till tredje kvartalet i år - Bioteknikbolaget Biovicas FDA-godkännande för Divitum TKA estimeras bli förskjutet till det tredje kvartalet i år efter dagens nyheter. Det skriver Pareto i en analys, men framhåller att det anses vara ett temporärt problem.
1/18/2021 7:39:49 AM - Biovicas Divitum TKA ska ingå i studie av tidig behandlingsresistens - Biovica uppger i ett pressmeddelande att Divitum TKA ska ingå i en klinisk studie, Tiresias. Syftet är att undersöka om Divitum kan användas för att tidigt identifiera behandlingsresistens mot en CDK4/6-hämmare i kombination med en aromatashämmare vid behandling av bröstcancer.
1/18/2021 6:19:33 AM - FDA-granskning av Biovicas Divitum TKA försenas efter coronafokus - Den amerikanska läkemedelsmyndigheten FDA:s tidigare omfördelning av resurser till bekämpning av covid-19 fortsätter att påverka tidslinjen för granskningen av Biovicas 510(k)-ansökan för Divitum TKA. FDA uppskattar för närvarande att omfördelningen kommer att pågå i ytterligare cirka 90 dagar och under den perioden kommer FDA inte att granska Biovicas ansökan.
1/12/2021 11:02:46 AM - Biovicas vd och huvudägare lånar ut aktier för inlösen av optionsprogram - Biovicas vd och största ägare Anders Rylander har lånat ut 127 000 aktier till Pareto Securities. Utlåningen är i syfte att underlätta administrationen av bolagets teckningsoptionsprogram 3, enligt ett pressmeddelande.
12/15/2020 9:09:21 AM - Biovicas förväntade FDA-godkännande och lanseringar kommer vara stora triggers 2021 - Pareto - Pareto Securities inleder bevakning av bioteknikbolaget Biovica med en köprekommendation och en riktkurs på 103 kronor. Det förväntade FDA-godkännande av DiviTum i det andra kvartalet 2021 tillsammans med de efterföljande lanseringarna i USA och Europa kommer agera som stora triggers för bolaget under de kommande 12 månaderna, skriver Pareto i sin analys.
12/11/2020 1:49:13 PM - Biovicas styrelseordförande Lars Holmqvist köper aktier för 1,0 miljon kronor - Bioteknikbolaget Biovicas styrelseordförande Lars Holmqvist har den 11 december köpt 23 000 aktier i bolaget. Aktierna köptes till kursen 42,58 kronor per aktie, en affär på 979 000 kronor. Affären gjordes på Nasdaq Stockholm. Det framgår av Finansinspektionens insynsregister.
12/3/2020 7:10:39 AM - Biovicas rörelseförlust ökade under andra kvartalet - Bioteknikbolaget Biovica ökar rörelseförlusten i det andra kvartalet i det brutna räkenskapsåret 2020/2021. Bolaget hade en marginell omsättning.
11/23/2020 7:18:22 AM - Biovicas DivitumTKa ingår i brittisk bröstcancerstudie - Biovicas DivitumTKa kommer att ingå i en brittisk studie av kvinnor med hormonreceptorpositiv spridd bröstcancer. Det framgår av ett pressmeddelande.
11/20/2020 7:40:50 AM - Biovica-multicenterstudie visar positiva resultat för DivitumTKas utvärderingsförmåga - Bioteknikbolaget Biovicas multicenterstudie Pythia visar positiva resultat för cancerdiagnostikprodukten DivitumTKa inom spridd bröstcancer, enligt ett pressmeddelande.
11/19/2020 7:40:19 AM - Ny studie stöder DivitumTKa monitoreringsförmåga - Biovica - Bioteknikföretaget Biovica uppger i ett pressmeddelande att positiva DivitumTKa-resultat från en klinisk studie i USA kommer att presenteras vid bröstcancerkonferensen SABCS.
11/17/2020 2:57:57 PM - DiviTumTKas monitoreringsförmåga vid spridd bröstcancer bekräftad i större studie - Bioteknikbolaget Biovicas DiviTumTKas monitoreringsförmåga vid spridd bröstcancer bekräftades i en stor studie från cancerforskningsorganisationen SWOG, enligt ett pressmeddelande.
11/13/2020 2:34:30 PM - Biovicas FDA-ansökan för DiviTumTKa nu i substantive review-status - Bioteknikbolaget Biovicas 510(k)-ansökan för DiviTumTKa har nu övergått till substantive review-status, vilket innebär att den kommer gå vidare till en materiell granskning. Det framgår av ett pressmeddelande.
10/30/2020 10:10:41 AM - Bred uppslutning i Biovicas teckningsoptionsprogram till styrelse och anställda - Styrelsen och ledningspersoner i bioteknikbolaget Biovica har förvärvat teckningsoptioner på bred front. Det framgår av transaktioner som registrerats hos Finansinspektionen de senaste dagarna.
10/30/2020 7:43:14 AM - FDA-granskningen av Biovicas DiviTumTKa-ansökan försenas som följd av coronapandemin - FDA:s granskning av bioteknikbolaget Biovicas 510(k)-ansökan för produkten DiviTumTKa försenas som följd av coronapandemin, enligt ett pressmeddelande.
10/27/2020 3:21:52 PM - Tellus Midas - Jan Petersson lämnar efter 14 år som förvaltare och Bo Pettersson tar över - Fonden Tellus Midas steg 0,1 procent i september. Sedan årsskiftet har fonden avkastat 34,0 procent. Det framgår av en månadsrapport.
9/25/2020 8:04:43 AM - Biovica lämnar in 510 (k)-ansökan, följer tidsplanen - Bioteknikbolaget Biovica har lämnat in en 510 (k)-ansökan till amerikanska läkemedelsverket FDA, enligt ett pressmeddelande.
9/17/2020 12:29:46 PM - Lancelot Avalon ökade 4,5 procent i augusti - deltog i nyemission i Biovica och sålde Hoist och Essity - Fonden Lancelot Avalon steg 4,5 procent i augusti, vilket var bättre än fondens jämförelseindex som steg 3,7 procent. Det framgår av en månadsrapport.
9/15/2020 6:52:46 AM - Närstående till styrelseledamot köper aktier i Biovica - Åsa Kuntze Söderqvist har den 14 september köpt 3 000 B-aktier i bioteknikbolaget Biovica där<br>hon är närstående Jesper Söderqvist som är styrelseledamot i bolaget. Aktierna köptes till kursen 33,40 kronor per aktie, en affär på 100 200 kronor. Affären gjordes på Nasdaq Stockholm. Det framgår av Finansinspektionens insynsregister.
9/10/2020 8:26:49 AM - Biovicas styrelseordförande har köpt aktier för 2,2 miljoner kronor (uppdatering) - (Lägger till tredje stycket med ytterligare ett köp av aktier)
9/10/2020 7:51:12 AM - Biovicas styrelseordförande har köpt aktier för 1,6 miljoner kronor - Lars Holmqvist har den 9 september köpt 50 000 aktier i bioteknikbolaget Biovica där han är styrelseordförande. Aktierna köptes till kursen 32,13 kronor per aktie. Köpesumman uppgår till 1 606 270 kronor.
8/28/2020 7:41:44 AM - Biovica-ledamot har köpt aktier för 2,8 miljoner - Bioteknikbolaget Biovicas styrelseledamot Henrik Osvald har via bolaget Primas Invest köpt 90 000 aktier i bolaget. Aktierna köptes till kursen 31,50 kronor per aktie. Köpesumman uppgår till 2 835 000 kronor.
8/27/2020 6:17:08 AM - Biovica ökar förlusten - Bioteknikbolaget Biovica redovisar en minskad omsättning och högre rörelseförlust under första kvartalet jämfört med samma period året innan.
8/27/2020 5:09:27 AM - Biovica tar in 148 miljoner kronor i riktad emission - Bioteknikbolaget Biovica har tagit in cirka 148 miljoner kronor efter slutförd riktad nyemission, enligt ett pressmeddelande.
8/26/2020 3:32:50 PM - Biovica slutför klinisk validering med positivt resultat inför FDA-ansökan för Divitum Tka - Bioteknikbolaget Biovica meddelar att den kliniska valideringen, som visar på det kliniska värdet av blodtestet Divitum Tka, har slutförts. Den kliniska valideringen är den sista delen innan ansökan sammanställs och skickas in till FDA för att erhålla amerikanskt marknadsgodkännande. Biovica följer tidplanen att lämna in ansökan under september 2020. Det framgår av ett pressmeddlande.
8/21/2020 5:51:08 AM - Biovica: FDA-godkännande närmar sig - Analysguiden - USA-lansering av DiviTum väntas under 2021 <br> <br>Biovica har under början av 2020 slutfört den analytiska valideringen inför ansökan till amerikanska FDA. Nu återstår den kliniska valideringen innan bolaget skickar in ansökan om marknadsgodkännande i USA under Q3. Sedan väntas lansering på den viktiga amerikanska marknaden i början av nästa år. <br> <br>Stor marknadspotential för bra biomarkörer <br> <br>Vid den kapitalmarknadsdag Biovica nyligen höll presenterades målet att tre år efter lansering nå 15% av den adresserbara marknaden för DiviTum. Lansering kommer ske först i USA och därefter följer Europas fem största marknader och Norden. Därefter följer ytterligare marknader, bland annat Japan. Total marknadspotential på dessa marknader uppskattas till USD 400 – 700 miljoner per år. Att användandet av CDK-hämmare inom cancerbehandling har nått längre i USA är speciellt intressant, då bra biomarkörer kan ge ett stort mervärde i kombination med denna form av behandling. <br> <br>Betydande uppsida i aktien vid framgångsrik lansering <br> <br>Att ett FDA-godkännande närmar sig alltmer, samt att bolaget ställer upp detta nya mål gör att vi höjer vår riktkurs för Biovicas aktie till 35 kr. Då bolaget i framtiden även kan adressera andra indikationer än just spridd bröstcancer, samt ta fram ytterligare biomarkörer, gör att ytterligare uppsida kan finnas i aktien på sikt givet en framgångsrik lansering av DiviTum.
8/20/2020 9:27:21 AM - Analysguiden höjer Biovicas riktkurs till 35 kronor - FDA-godkännande närmar sig - Analysguiden höjer sin riktkurs för bioteknikbolaget Biovica då bolaget närmar sig ett marknadsgodkännande och en USA-lansering av sin produktkandidat DiviTum.
8/19/2020 8:38:19 AM - 14 aktier har hittills i dag noterat nytt 52-veckorshögsta på Stockholmsbörsen - Hittills i dag har det bjudits på 14 nya 52-veckorshögsta på Stockholmsbörsens listor.
6/30/2020 9:54:19 AM - Potentiellt godkännande av FDA gör att Redeye höjer motiverat värde för Biovica - Potentiellt godkännande av FDA gör att Redeye höjer motiverat värde för Biovica
3/13/2020 10:26:18 AM - Biovica: Progress despite slight FDA application delay – Introduce - Biovica: Progress despite slight FDA application delay – Introduce
12/4/2018 8:32:45 AM - Flera bolag presenterar på Introduce Investor Day - Flera bolag presenterar på Introduce Investor Day